Проверка № 15180701951280 от 1 апреля 2018 года

ООО "СЛАВИЯ"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Нарушений нет


Дата проведения
1 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЛАВИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью реализации утвержденного руководителем Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания, согласованного с Прокуратурой РСО-Алания плана проверок на 2018 год, доведенного до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальных сайтах Прокуратуры РСО-Алания и Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания; реквизиты проверочного листа: приложения №№ 4, 13, 21, 31, 39 приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; задачами настоящей проверки являются: - контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности; -федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, при необходимости, с отбором образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету, анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория): на соответствие требованиям нормативной документации; - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, при необходимости, с отбором образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету, анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) с использованием неразрушающего экспресс-метода (спектрометрии в ближней инфракрасной области (БИК-анализ). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: -по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности; -по соблюдению законодательства в сфере обращений лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Найфонова Б. Н. Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Левкова И. Н. Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Дудаева К. Н. Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Цориева Д. З. Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания


Объекты и итоги проверки

Адрес
362040, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Мира, 40

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362048, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Мира, 40

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362048, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, пр. Доватора, 1

Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Отсутствие осуществления фармацевтической деятельности лицензиатом Приказ Министерства здравоохранения о прекращении фармацевтической деятельности от 31.01.2018 № 61 о/д пункт
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Отсутствие осуществления фармацевтической деятельности лицензиатом Приказ Министерства здравоохранения о прекращении фармацевтической деятельности от 31.01.2018 № 61 о/д пункт
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ