Проверка № 15180701951241 от 1 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "АРДОНСКАЯ ЦРБ" МЗ РСО-АЛАНИЯ
Дата проведения
1 октября 2018 года — 26 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мадзаева А. Б. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Найфонова Б. Н. | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии) |
| Дзусова З. А. | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Цориева Д. З. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Хутинаева З. В. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Левкова И. Н. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Едзоева И. К. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Дудаева К. Н. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
363330, Республика Северная Осетия-Алания, Ардонский район, Ардон, ул. Советов, д. 47
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363330, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Ардонский район, Ардон, ул. Советов, д. 47
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363301, Республика Северная Осетия-Алания, Ардонский район, с. Мичурино, Кесаева, 4
Дата составления акта о проведении проверки
26 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дидаров Валентин Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): главный врач Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Ардонская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия Алания Дидаров В.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Гражданка Хурумова А.В. медицинская сестра врача общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», медицинской сестрой врача общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Хурумовой А.В. нарушается (не соблюдается) порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: -учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; -препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий. Факт отсутствия должного контроля за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности подтверждается наличием в обращении 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг, ампулы по 2 мл, производитель Сандоз, Индия, серия ET7384, срок годности до 10.2018 года, в количестве 7 ампул, - | |
Описание
Гражданка Дзускаева Ж.М. процедурная медицинская сестра врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», процедурной медицинской сестрой врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Дзускаевой Ж.М. нарушается (не соблюдается) порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: -учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; -препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий. Факт отсутствия должного контроля за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности подтверждается наличием в обращении 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг, ампулы по 2 мл, производитель Сандоз, Индия, серия ET7384, срок годности до 10.2018 года, в количестве 7 ампул, -мазь стрептоцидовая 10% 25 г, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 180811, срок годности до 08.2016 года, в количестве 1 флакона, | |
Описание
Гражданка Цекоева К.Х. фельдшер врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », фельдшером врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Цекоевой К.Х. не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Данный факт подтверждается наличием в обращении 11 наименований медицинских изделий с нарушением сроков годности: -шприц стерильный с иглой объемом 1 мл, производитель СФ Медикал Продактс ГмбХ, Германия, LOTСН2-10.2012Р, срок годности до 10.10.2017 года, в количестве 5 штук, -шприц инсулиновый с иглой 26Gx1/2 объемом 1 мл, производитель СФМ Госпитал Продактс ГмбХ, Германия, LOT 071026, срок годности до 09.2012 года, в количестве 1 штуки, -пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 1 см х 500 см, производитель Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко Лтд., Китай, дата производства 10.2015, срок годности до 10.2018 года, в количестве 1 упаковки, -набор гинекологический смотровой стерильный, одноразовый, для проведения профилактических осмотров и лечебных процедур: зеркало гинекологическое, салфетка-подстилка, перчатки смотровые латексные, зонд, производитель ООО «НЕО МЕД», Россия, LOT 1010, срок годности до 04.2018 года, в количестве 8 упаковок, -зажим пуповины, производитель BEROMED GmbX Hospital Products, Германия, LOT 5С011262, срок годности до 02.2010 года в количестве 3 упаковок, -пупочный зажим без лезвия, производитель Manufactured by BICAKCILAR, Турция, LOT 11470906, срок годности до 09.2011 года, в количестве 1 упаковки, | |
Описание
Гражданка Дзагахова М.Г. - врач общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», со стороны врача общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Дзагаховой М.Г. отсутствует должный контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: -учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; -препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий. Факт отсутствия должного контроля за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности подтверждается наличием в обращении 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг, ампулы по 2 мл, производитель Сандоз, Индия, серия ET7384, срок годности до 10.2018 года, в количестве 7 ампул, -мазь стрептоцидовая 10% 25 г, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 180811, срок годности до 08.2016 года, в количестве 1 флакона, -йод, раствор спиртовой 5% 10мл, производитель ООО «ИТКМ», Россия, серия 04102000, срок годности до 10.2015 года, в количестве 1 флакона, | |
Описание
Гражданка Хурумова А.В. медицинская сестра врача общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », медицинской сестрой врача общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Хурумовой А.В. не приняты должные меры позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Данный факт подтверждается наличием в обращении 11 наименований медицинских изделий с нарушением сроков годности: -шприц стерильный с иглой объемом 1 мл, производитель СФ Медикал Продактс ГмбХ, Германия, LOTСН2-10.2012Р, срок годности до 10.10.2017 года, в количестве 5 штук, -шприц инсулиновый с иглой 26Gx1/2 объемом 1 мл, производитель СФМ Госпитал Продактс ГмбХ, Германия, LOT 071026, срок годности до 09.2012 года, в количестве 1 штуки, -пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 1 см х 500 см, производитель Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко Лтд., Китай, дата производства 10.2015, срок годности до 10.2018 года, в количестве 1 упаковки, -набор гинекологический смотровой стерильный, одноразовый, для проведения профилактических осмотров и лечебных процедур: зеркало гинекологическое, салфетка-подстилка, перчатки смотровые латексные, зонд, производитель ООО «НЕО МЕД», Россия, LOT 1010, срок годности до 04.2018 года, в количестве 8 упаковок, -з | |
Описание
Гражданка Цекоева К.Х. фельдшер врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», фельдшером врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Цекоевой К.Х. нарушается (не соблюдается) порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: -учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; -препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий. Факт отсутствия должного контроля за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности подтверждается наличием в обращении 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг, ампулы по 2 мл, производитель Сандоз, Индия, серия ET7384, срок годности до 10.2018 года, в количестве 7 ампул, -мазь стрептоцидовая 10% 25 г, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 180811, срок годности до 08.2016 года, в количестве 1 флакона, -йод, раствор спиртовой 5% 10мл, производитель ООО «ИТКМ», Россия, серия 04102000, срок годности до 10.2015 года, в количестве 1 флакона, | |
Описание
Гражданка Дзагахова М.Г. врач общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », со стороны врача общей практики врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Дзагаховой М.Г. отсутствует контроль за соблюдением правил, позволяющих обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя, что подтверждается наличием в обращении 11 наименований медицинских изделий с нарушением сроков годности: -шприц стерильный с иглой объемом 1 мл, производитель СФ Медикал Продактс ГмбХ, Германия, LOTСН2-10.2012Р, срок годности до 10.10.2017 года, в количестве 5 штук, -шприц инсулиновый с иглой 26Gx1/2 объемом 1 мл, производитель СФМ Госпитал Продактс ГмбХ, Германия, LOT 071026, срок годности до 09.2012 года, в количестве 1 штуки, -пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 1 см х 500 см, производитель Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко Лтд., Китай, дата производства 10.2015, срок годности до 10.2018 года, в количестве 1 упаковки, -набор гинекологический смотровой стерильный, одноразовый, для проведения профилактических осмотров и лечебных процедур: зеркало гинекологическое, салфетка-подстилка, перчатки смотровые латексные, зонд, производитель ООО «НЕО МЕД», Россия, LOT 1010, срок годности до 04.2018 года, в количестве 8 упаковок, | |
Описание
Гражданка Дзускаева Ж.М. процедурная медицинская сестра врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 26 августа 2019 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », процедурной медицинской сестрой врачебной амбулатории с. Мичурино ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания Дзускаевой Ж.М. не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Данный факт подтверждается наличием в обращении 11 наименований медицинских изделий с нарушением сроков годности: -шприц стерильный с иглой объемом 1 мл, производитель СФ Медикал Продактс ГмбХ, Германия, LOTСН2-10.2012Р, срок годности до 10.10.2017 года, в количестве 5 штук, -шприц инсулиновый с иглой 26Gx1/2 объемом 1 мл, производитель СФМ Госпитал Продактс ГмбХ, Германия, LOT 071026, срок годности до 09.2012 года, в количестве 1 штуки, -пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 1 см х 500 см, производитель Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко Лтд., Китай, дата производства 10.2015, срок годности до 10.2018 года, в количестве 1 упаковки, -набор гинекологический смотровой стерильный, одноразовый, для проведения профилактических осмотров и лечебных процедур: зеркало гинекологическое, салфетка-подстилка, перчатки смотровые латексные, зонд, производитель ООО «НЕО МЕД», Россия, LOT 1010, срок годности до 04.2018 года, в количестве 8 упаковок, -зажим пуповины, производитель BEROMED GmbX Hospital Products, Германия, LOT 5С011262, срок годности до 02.2010 года в количестве 3 упаковок, -пупочный зажим без лезвия, производитель Manufactured by BICAKCILAR, Турция, LOT 11470906, срок годности до 09.2011 года, в количестве 1 упаковки, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ