Проверка № 151800621521 от 8 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АРТ ДЕКО КЛИНИКА"
Дата проведения
8 августа 2018 года — 4 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность по работе (услуге) пластическая хирургия, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок Росздравнадзора в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год; задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хутинаева З. В. | Старший государственный инспектор (Председатель комиссии) |
| Дудаева К. Н. | Старший государственный инспектор |
| Цориева Д. З. | Старший государственный инспектор |
| Мадзаева А. Б. | Старший государственный инспектор |
| Едзоева И. К. | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362025, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д. 66.
Дата составления акта о проведении проверки
4 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Семеониди Д. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приложения №3 приказа Минздрава России от 31.05.2018 №298н «Обутверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», в учреждении отсутствует или имеется в недостаточном количестве в кабинете пластического хирурга следующее оснащение: кушетка, ростомер, мешок Амбу, стол перевязочный, столик инструментальный, столик манипуляционный, малый хирургический набор, стерилизатор для медицинских инструментов, холодильник, негатоскоп, бактерицидный облучатель воздуха, бестеневая лампа, весы, переносной набор для реанимации, емкости для сбора бытовых и медицинских отходов, укладка для оказания медицинской помощи в экстренной форме при шоке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 64 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 06.08.2018 №230-Пр/18, была проведена внеплановая выездная проверка вОбщества с ограниченной ответственностью «АРТ ДЕКО клиника» (сокращенно - ООО «АРТ ДЕКО клиника»). Юридический адрес: 362025, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д.66; адрес места осуществления деятельности: 362025, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д.66. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приложения №3 приказа Минздрава России от 31.05.2018 №298н «Обутверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», в учреждении отсутствует или имеется в недостаточном количестве в кабинете пластического хирурга следующее оснащение: кушетка, ростомер, мешок Амбу, стол перевязочный, столик инструментальный, столик манипуляционный, малый хирургический набор, стерилизатор для медицинских инструментов, холодильник, негатоскоп, бактерицидный облучатель воздуха, бестеневая лампа, весы, переносной набор для реанимации, емкости для сбора бытовых и медицинских отходов, укладка для оказания медицинской помощи в экстренной форме при шоке. | |
Описание
4. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», ООО «АРТ ДЕКО клиника» не представлен журнал врачебной комиссии, не соблюдается кратность проведения заседаний врачебной комиссии (ежеквартально).
Описание
3. Комиссии представлен Журнал записей амбулаторных операций за период с 01.01.2016 года по настоящее время, и медицинские карты амбулаторного больного, в которых имеются записи о проведении операций в амбулаторный условиях: блефаропластика, отопластика (аурикулопластика). В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приложения № 2 приказа Минздрава России от 31.05.2018 №298н «Обутверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в учреждении, при наличии лицензии на работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «пластическая хирургия» оказывается стационарная специализированная помощь путем выполнения реконструктивных и эстетических пластических операций с применением хирургических методов, например: 11.07.2018г. Гаппоева Л.А медицинская карта амбулаторного больного №543 (блефаропластика нижних век.) 17.07.2018г. - Кайтукова Д.К. медицинская карта амбулаторного больного №488 (двусторонняя отопластика). В соответствии с приказом Минздрава России от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», блефаропластика, отопластика (аурикулопластика) относятся к типам медицинской услуги «оперативное лечение». В соответствии с приказом Минздрава России от 31.05.2018 №298н «Об утверждении Порядка
Описание
2. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», нарушение ст.10, ч.9 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «е» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 и письма Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 №293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», не представлен договор на комплексное техническое обслуживание медицинской техники на 2018 год. Отсутствие договора на техническое обслуживание медицинской техники не позволяет судить о безопасной эксплуатации и эффективном применении ее по назначению.
Описание
7. В нарушение ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп.11. постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», ООО «АРТ ДЕКО клиника» при предоставлении платных медицинские услуги населению не соблюдается порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг, во всех медицинская карта амбулаторного больного(Саакян К.В. медицинская карта амбулаторного больного №487, Кайтукова Д.К. медицинская карта амбулаторного больного №548, Кайтукова В.А. медицинская карта амбулаторного больного №488, Гояева Н.З. медицинская карта амбулаторного больного №498, Темираева А.В. медицинская карта амбулаторного больного №493, Багаева Ф.В. медицинская карта амбулаторного больного №538, Харзаткулова И.Х. медицинская карта амбулаторного больного №499, Левитская Н.В. медицинская карта амбулаторного больного №527, Кульчеева З.М. медицинская карта амбулаторного больного №480, Гаева Д.О. медицинская карта амбулаторного больного №491, Гаппоева Л.А. медицинская карта амбулаторного больного №543, Базали Л.М. медицинская карта амбулаторного больного №471) отсутствует следующая информация:
Описание
5. В нарушение ст.10, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в представленных медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не заполнены все предусмотрены графы: местность: городская, место работы, должность (Багаева Ф.В. медицинская карта амбулаторного больного №538, Гояева Н.З. медицинская карта амбулаторного больного №498, Кайтукова В.А. медицинская карта амбулаторного больного №488), группа крови, Rh-фактор, аллергические реакции (Базали Л.М. медицинская карта амбулаторного больного №471, Темираева А.В. медицинская карта амбулаторного больного №493, Кайтукова В.А. медицинская карта амбулаторного больного №488), Медицинское наблюдение в динамике (данные наблюдения в динамике).
Описание
6. В нарушение ст.20 , п.6 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частнуюсистему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в следующих медицинских картах амбулаторного больного отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства (Гаева Д.О. медицинская карта амбулаторного больного №491, Темираева А.В. медицинская карта амбулаторного больного №493, Хамицева З.Г. медицинская карта амбулаторного больного №519, Гаппоева Л.А. медицинская карта амбулаторного больного №543 и т.д.).
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ