Проверка № 151800463360 от 13 июня 2018 года

ООО "НАНО ДОКТОРЪ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 июня 2018 года — 10 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНО ДОКТОРЪ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

Цель проверки
С целью исполнения требования Прокуратуры РСО-Алания от 08.06.2018 №7-5-2018 о проведении проверки в связи с публикацией на информационном портале «15-й РЕГИОН» 07.06.2018 года, содержащей сведения о смерти 07.06.2018 года в ООО «NANO ДОКТОРЪ» ребенка Саакян Дзерассы Рамиковны, 29.03.2015 года рождения; задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дзусова З. А. Начальник отдела (Председатель комиссии)
Джелиев И. Ш. Внештатный эксперт
Биченов Р. Г. Внештатный эксперт
Дерепаскина М. В. Внештатный эксперт
Цориева Д. З. Старший государственный инспектор
Хутинаева З. В. Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Шмулевича, д. 12 «а»

Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Боциев А. Т.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ознакомлена под роспись

Информация о выявленных нарушениях
Описание
5. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа Минздрава России от 12.11.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», в учреждении отсутствует необходимое медицинское оборудование: весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), шина транспортная для нижних конечностей, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина для фиксации кисти и пальцев, шина для лечения переломов ключицы у детей, антистепплер для снятия скоб (швов). 6. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа Минздрава России от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в учреждении отсутствует необходимое медицинское оборудование: камертон, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.
Описание
3. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «е» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, в договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) от 29.05.2018 №53/ТО с ООО «Медтехфарм» не включены электростимулятор 4Н-АА2000 2 ед., негатоскоп 1 ед., весы медицинские 1 ед. 4. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: не представлены планы-графики заседаний врачебной комиссии, протоколы, отчеты председателя врачебной комиссии.
Описание
2. В нарушение Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, пп. п.4.9 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 №1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», на ребенка, получавшего в медицинской организации медицинскую помощь, не оформлена первичная медицинская документация «История развития ребенка», отсутствуют данные анамнеза, объективного осмотра, лабораторные исследования. Оформлен лишь Амбулаторный лист пациента от 05.06.2018 года, содержащий диагноз, назначения и рекомендации, и посмертный эпикриз.
Описание
7. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», отсутствует информированное добровольное согласие матери ребенка на медицинское вмешательство. 8. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», не заключен договор на предоставление платных медицинских услуг между ООО «NANO Докторъ» и матерью ребенка.
Описание
1. В нарушение пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», ООО «NANO Докторъ» выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: физиотерапии. Согласно представленного штатного расписания, трудового договора между работником и ООО «NANO Докторъ», в штате учреждения имеется укомплектованная должность медицинской сестры кабинета физиотерапии (Хугаева В.В.). Согласно расчетно-платежной ведомости по заработной плате за июнь 2018 года, Хугаева В.В. выполняла возложенные на нее обязанности в июне 2018 года.

Сведения о выданных предписаниях
1. 46В срок до 10 сентября 2018 года
В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 08.06.2018 №167-Пр/18, была проведена внеплановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «NANO ДОКТОРЪ» (сокращенно ООО «NANO ДОКТОРЪ») Юридический адрес: 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Шмулевича, д. 12 «а». Адрес места фактического осуществления деятельности: 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Шмулевича, д. 12 «а». В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров,

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ