Проверка № 151800278307 от 9 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №1" МЗ РСО-АЛАНИЯ
Дата проведения
9 апреля 2018 года — 3 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения коллективного обращения работников ГБУЗ Родильный дом №1 МЗ РСО - Алания, содержащего, в том числе, сведения о нарушениях при оказании медицинской помощи (отсутствие или износ медицинского оборудования, недостаток и низкое качество лекарственных средств и медицинских изделий); задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности; - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Найфонова Б. Н. | Начальник отдела (Председатель комиссии) |
| Дзусова З. А. | Начальник отдела |
| Хутинаева З. В. | Старший государственный инспектор |
| Едзоева И. К. | Старший государственный инспектор |
| Левкова И. Н. | Старший государственный инспектор |
| Дудаева К. Н. | Старший государственный инспектор |
| Цориева Д. З. | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362003, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Дзержинского, д. 32
Дата составления акта о проведении проверки
3 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тедтоева А. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ознакомлена под роспись
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ РСО-Алания не осуществляется должный контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: а) не установлен и не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; б) не ведется учет лекарственных препаратов по срокам годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; в) лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; г) факт отсутствия в ГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ РСО-Алания должного контроля за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности подтверждается наличием в обращении 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Квамател, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 флаконов по 20 мг, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, серия А4В087А, срок годности до 11.2017 года, в количестве 1 упаковки, - Квамател, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 флаконов по 20 мг, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, серия А4609
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания от 05.04.2018 №108-Пр/18, была проведена внеплановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Родильный дом №1» Министерства здравоохранения РСО-Алания (далее ГБУЗ «Родильный дом №1» МЗ РСО-Алания). Юридический адрес: 362008, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Дзержинского, д.32. Адрес места осуществления деятельности: 362008, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Дзержинского, д.32. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ РСО-Алания не осуществляется должный контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: а) не установлен и не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; б) не ведется учет лекарственных препаратов по срокам годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; в) лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ