Проверка № 15170700154654 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП "МУНИЦИПАЛЬНАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Найфонова Б. Н. , Левкова И. Н. , Дудаева К. Н. , Цориева Д. З. | Начальник отдела, старшие гос инспекторы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Мира, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Муп «Муниципальная Аптека» Мо Моздокский Район Рсо-Алания Непомнящий С. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 3 июля 2017 года |
| 1. В нарушении ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.5 пп «г» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", со стороны директора МУП «Муниципальная аптека» МО Моздокский район РСО-Алания Непомнящего С.В. отсутствует контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов. В аптечном пункте по адресу: РСО-Алания, г. Моздок, ул. Кирова, д.68, допускаются случаи отпуска следующих лекарственных препаратов поампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией о наименовании, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.): солкосерил 2мл №25 (производитель «Меда», серия 105164, 7амп.), но-шпа 2мл №25 (производитель «СанофиАвентис», серия 1С2СА, 5амп.) и т.д; 2. В нарушение пп.3 п.3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", директором МУП «Муниципальная аптека» МО Моздокский район РСО-Алания Непомнящим С.В. не организована система обеспечения качества розничной торговли, выполнение которой предотвращает или минимизирует риски проникновения в гражданский оборот фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и обеспечивает сохранение качества лекарственных средств, а также предотвращает потерю качества лекарственных средств при обращении в цепи поставок. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г. Моздок, г. Моздок, ул. Мира, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363750, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Кирова, 68
Нет данных о результатах проверки