Проверка № 15170700154626 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "УЛЫБКА"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Найфонова Б. Н. ; 2. Дзусова З. А. ; 3. Хутинаева З. В. ; 4. Левкова И. Н. ; 5. Дудаева К. Н. ; 6. Цориева Д. З. ; 7. Едзоева И. К. | 1. Начальник отдела; 2. Начальник отдела; 3. Старший государственный инспектор; 4. Старший государственный инспектор; 5. Старший государственный инспектор; 6. Старший государственный инспектор; 7. Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, Моздок, ул. Кирова, 139
Дата составления акта о проведении проверки
2 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Улыбка» Шелковникова Елена Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», не представлены материалы работы врачебной комиссии (протоколы заседания врачебной комиссии, журнал, отчеты).
В нарушение ст.10, ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» в кабинете врача-стоматолога-терапевта отсутствует или имеется в недостаточном количестве: гипсоотстойник (грязеуловитель); дополнительные аксессуары (ретракционные нити и кольца, матричные системы, клинья, материалы для регистрации окклюзии); коронкосниматель стоматологический; набор инструментов для трахеотомии; пинцеты анатомические разных размеров.
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 10, 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, медицинской органи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол №000488 - 015/488 об административном правонарушении, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении должностного лица |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо – директор ООО «Улыбка» Шелковникова Е.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 | В срок до 3 апреля 2017 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 28.12.2016 №374-Пр/16, была проведена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Улыбка» (сокращенно - ООО «Улыбка»). Юридический адрес: 363750, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г.Моздок, ул. Кирова, д. 139. Адрес места осуществления деятельности: 363750, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г.Моздок, ул. Кирова, д. 139. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», не представлены материалы работы врачебной комиссии (протоколы заседания врачебной комиссии, журнал, отчеты). 2. В нарушение ст.10, ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому насел | |
Описание
Ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 | В срок до 3 апреля 2017 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов10, 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в медицинской организации ООО «Улыбка» обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: -хранение лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) осуществляется без учета физико – химических свойств препаратов, при комнатной температуре, в то время как их режим хранения (в соответствии с требованиями завода – изготовителя): не должен превышать 15 оС: адреналина гидрохлорида 1мл №5(производительФГУП «Московский эндокринный завод»серия71015, 1уп.), перекись водорода 100мл 3% (производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», серия 620415, 1фл.); -хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий. 4. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 11 и 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н: - в медицинской организации ООО «Улыбка» не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; - учет лекарственныхпрепаратов с ограниченным сроком годности не осуществляется ни на бумажном носителе, ни в электронном виде с архивацией; -отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения недоброкачественных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности. Факт отсутствия должного контроля за сроками годности подтверждается наличием в обращении 3 наименований лекарственных препарат | |
Описание
Ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 | В срок до 3 апреля 2017 года |
| 5. В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 ст. 5, п. 2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», вмедицинской организации ООО «Улыбка»оборот (использование) 4 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности и требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: -шприц 1мл инсулиновый (производитель ЗАО «НПО «Гарант», серия 110530, срок годности до 04.2016года, 3шт.); -шприц 1мл инсулиновый (производитель ООО «Сантек Сервис», серия 111016, срок годности до 10.2016года, 3шт.); -перчатки стерильные хирургически Глобал размер М (производитель ООО «Фарм-Глобал», серия 09, срок годности до 09.2015года, 1шт.); -силикон для воспроизведения десны на модели в зуботехнической лаборатории Gingifast Elastic 50мл (производитель «Gingifast Elastic», серия 202663, срок годности до 10.2016года, 2уп.). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, Моздок, ул. Кирова 139
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363750, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, Моздок, ул. Кирова, 139
Нет данных о результатах проверки