Проверка № 15170700154604 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РКБСМП" МЗ РСО-АЛАНИЯ
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Найфонова Б. Н. ; 2. Дзусова З. А. ; 3. Хутинаева З. В. ; 4. Едзоева И. К. ; 5. Левкова И. Н. ; 6. Дудаева К. Н. ; 7. Цориева Д. З. | 1. Начальник отдела; 2. Начальник отдела; с 3 по 7 - Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362013, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Иристонская, 45
Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гбуз «Ркб Смп» Мз Рсо-Алания Томаев М. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», в медицинской организации ГБУЗ РКБ СМП МЗ РСО-Алания не осуществляется должный контроль за качеством используемых для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов, в обороте выявлен недоброкачественный лекарственный препарат, который в соответствии с решением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.12.2016 №01И-2540/16 изъят из обращения в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производитель ООО «Гиппократ», Россия, серии 110915, срок годности до 10.2017 года, в количестве 4 флаконов:
- 3 флакона в кабинете старшей медицинской сестры реанимационного отделения (ст. м/с Азизова Т.Ю.);
- 1 флакон на посту медицинской сестры 1-го хирургического отделения (ст. м/с Сабеева Ф.В.).
Рекомендовано изъять из обращения и переместить в карантинную зону вышеуказанный недоброкачественный лекарственный препарат до последующего уничтожения в установленном порядке. Документацию, подтверждающую уничтожение, предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания в срок, установленный предписанием об устранении выявленных нарушений.
2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в нижеперечисленных отделениях ГБУЗ РКБ СМП МЗ РСО-Алания отсутствует необходимое оборудование, позволяющее обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом физико-хим
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены Протоколы об административных правонарушениях: 1. №000516-015/516, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ; 2. № 000517-015/517, предусмотренный ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ; 3. № 000518-015/518, предусмотренный ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ; 4. № 000519-015/519, предусмотренный ст. 6.28 КоАП РФ; 5. № 000520-015/520, предусмотренный ч. ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо – ГБУЗ РКБ СМП МЗ РСО-Алания |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 | В срок до 1 ноября 2017 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 29.12.2016 №376-Пр/16, была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания (сокращенно – ГБУЗ РКБ СМП МЗ РСО-Алания). Юридический адрес: 362013, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д.45. Адрес места осуществления деятельности: 362013, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д.45. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушениест.18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 2 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", в ГБУЗ «РКБСМП» МЗ РСО-Алания не осуществляется должный контроль за качеством используемых для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов, в обороте выявлен недоброкачественный лекарственный препарат, который в соответствии с решением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.12.2016 №01И-2540/16 изъят из обращения в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производитель ООО «Гиппократ», Россия, серии 110915, срок годности до 10.2017 года, в количестве 4 флаконов. 2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Росс | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362013, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Иристонская, 45
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362000, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Иристонская, д. 45
Нет данных о результатах проверки