Проверка № 15170700154588 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ПРАВОБЕРЕЖНАЯ ЦРКБ" МЗ РСО-АЛАНИЯ
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Найфонова Б. Н. ; 2. Дзусова З. А. ; 3. Хутинаева З. В. ; 4. Едзоева И. К. ; 5. Левкова И. Н. ; 6. Дудаева К. Н. ; 7. Цориева Д. З. | 1. Начальник отдела; 2. Начальник отдела; 3. с 3 по 7 - Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
363020, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный район, Беслан, ул. Коминтерна, 12
Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гбуз «Правобережная Центральная Районная Клиническая Больница» Мз Рсо-Алания Гутнов Б. М. , Заместитель Главного Врача По Клинико-Экспертной Работе Албегов Б. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст.15 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Правобережная центральная районная клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг, по адресу места осуществления деятельности: 363013, Республика Северная Осетия - Алания, Правобережный р-н, с. Брут , ул.Советская, д.80, а именно: При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу, лечебному делу, сестринскому делу, сестринскому делу в педиатрии. 2) При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии, терапии.
2. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №9
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административных нарушениях: 1. №000511-015/511, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ; 2. №000512-015/512, предусмотренной ст.11.32 КоАП РФ; 3. №000513-015/513, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ; 4. №000514-015/514, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ; 5. №000515-015/515, предусмотренной ст.6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Правобережная центральная районная клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 30 октября 2017 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 29.12.2016№377-Пр/16, была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Правобережная центральная районная клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (сокращенно - ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания). Юридический адрес: 363020, РСО-Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 12. Адрес места осуществления деятельности: 363020, РСО-Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 12, 363011, РСО-Алания, Правобережный район, с. Зильги, ул. Ленина, д. 7; 363013, РСО-Алания, Правобережный район, с. Брут, ул. Советская, д. 81. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.15 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», Государственное бюджетное учреждение з | |
Описание
Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 30 октября 2017 года |
| 1. В нарушение пп «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", у юридического лица - ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания отсутствуют помещения и оборудование, соответствующие установленным требованиям и принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность: -фармацевтическая деятельность осуществляется в здании, которое находится на территории медицинской организации, но документация, подтверждающая право собственности ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания на данное строение, отсутствует; -документация, подтверждающая право собственности на оборудование, используемое ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания при осуществлении фармацевтической деятельности, не представлена. 2. В нарушениепп «а», «з» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", помещения аптеки ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания не соответствуют установленным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности: здание, в котором расположена аптека, одноэтажное, сырое, полуразвалившееся; стены всех помещений хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий поражены грибком, с трещинами по всей длине; отсутствует возможность для проведения влажной уборки; целостность линолеума во всех помещениях аптеки нарушена. | |
Описание
Ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 30 октября 2017 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в кардиологическом, гинекологическом, терапевтическом, инфекционном отделениях, амбулатории с. Зильги ГБУЗ ПЦРКБ МЗ РСО-Алания отсутствует необходимое оборудование, позволяющее обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом физико-химических свойств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов: в силу отсутствия закрывающихся шкафов со светонепроницаемыми дверцами, все светочувствительные лекарственные препараты хранятся в шкафах со стеклянными дверцами, что не позволяет обеспечить защиту данных препаратов от естественного и искусственного освещения. 2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 10, 24, 26, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в ГБУЗПЦРКБ МЗ РСО-Алания, не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: а) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) в реанимационном, гинекологическом, родильном, терапевтическом отделениях, амбулатории с. Зильги ГБУЗ ПЦРКБ МЗ РСО-Алания осуществляется без учета физико – химических свойств препаратов, при комнатной температуре, в то время как их режим хранения (в соответствии с требованиями завода – изготовителя) не должен превышать 15 оС, 20 оС; б) хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия света, в кардиологическом, гинекологическом, терапевтическом отделениях, амбулатории с. Зильги ГБУЗ ПЦРКБ МЗ РСО-Алания осуществляется в шкафах со стеклянными дверцами, т.е. мерыдля предотвращения попадания на светочувствительные лекарственные препарат | |
Описание
Ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 30 октября 2017 года |
| В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», в ГБУЗ «ПМЦРКБ» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В нижеперечисленных отделениях ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания оборот 5 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: - отделение реанимации (ст. м/с Калоева Ф.И.) 2 наименования: пробирки для забора крови (производитель «Vacutainer», серия 454023, срок годности до 06.2016 года, 6шт.); пробирки для забора крови (производитель «Vacutainer», серия 454027, срок годности до 06.2016 года, 7шт.); - процедурный кабинет терапевтического отделения (вриост. м/с Албегова А.) 3 наименования: перчатки хирургические стерильные Глобалразмер 7 (производитель ООО «Фарм-Глобал», Россия, серия 02, срок годности 02.2016 года, 2шт.); перчатки хирургические стерильные Глобал размер М (производитель ООО «Фарм-Глобал», Россия, серия 06, срок годности 06.2016 года, 1шт.); перчатки стерильные латексные хирургические неанатомической формы однократного использования размер №7 (производитель ООО «Жасмин Мед», серия137, срок годности до 01.2017 года, 3шт.). Именно изготовитель устанавливает такой срок службы медицинского изделия, по истечении которого данное изделие становится непригодными для использования по назначению и может представлять опасность для здоровья пациентов медицинской организации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
363020, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный район, Беслан, ул. Коминтерна, 12
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362027, Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный район, Беслан, ул. Коминтерна, 12
Нет данных о результатах проверки