Проверка № 15170700154526 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СТАНДАРТ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362007, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, г. Владикавказ, ул. К. Хетагурова, 25/19
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Цховребов Г. Л.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», ответственным специалистом заведующей аптечной организацией ООО «Стандарт Здоровья» Бизиковой А.С., не приняты должные меры, позволяющие обеспечить правильное хранение медицинских изделий, предусмотренное технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а именно, оборот (хранение) медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности и требований предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя:
- повязка лечебная для заживления ран «Активтекс», производитель ООО «Альтекс», Россия, серия 0613, срок годности до 06.2016 года, 1уп.;
- соска – пустышка «Canpol babies», произведено в Польше, серия 1836, срок годности до 01.09.2015 года, 1уп.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Рассматривается Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Должностное лицо –заведующая аптекой ООО «Стандарт Здоровья» Бизикова А.Ф.подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административной ответственности в отношении аведующей аптекой ООО «Стандарт Здоровья» Бизиковой А.Ф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №54 | В срок до 28 июля 2017 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», ответственным специалистом заведующей аптечной организацией ООО «Стандарт Здоровья» Бизиковой А.С., не приняты должные меры, позволяющие обеспечить правильное хранение медицинских изделий, предусмотренное технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а именно, оборот (хранение) медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности и требований предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: - повязка лечебная для заживления ран «Активтекс», производитель ООО «Альтекс», Россия, серия 0613, срок годности до 06.2016 года, 1уп.; - соска – пустышка «Canpol babies», произведено в Польше, серия 1836, срок годности до 01.09.2015 года, 1уп. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362007, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, г. Владикавказ, ул. К. Хетагурова, 25/19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362007, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, ул. Хетагурова, 25
Нет данных о результатах проверки