Проверка № 15170700154517 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМАЦЕНТР79"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362002, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Августовскиз событий, 8/1
Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
При Проведении Проверки Со Стороны Ооо «Фармацентр79» Присутствовали: Генеральный Директор Кочиев З. И. , Заведующая Аптечным Пунктом Дутова К. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушен установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении должностного лица |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заведующая аптечным пунктом ООО "Фармацентр79" Дутова К.А. |
3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
Нет |
4. Сведения об отзыве продукции |
Нет |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 28.04.2017 № 35 | В срок до 1 июня 2017 года |
В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 17.02.2017 № 42-Пр/17, была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «ФАРМАЦЕНТР79» по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдением обязательных требований к качеству, хранению, перевозке, отпуску, реализации, уничтожению лекарственных препаратов; к качеству, обороту, реализации и безопасности медицинских изделий; за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителем аптечной организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Юридический адрес: 362002, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Августовских событий, д. 8/1; Адрес места осуществления деятельности: 362025, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д. 40. Составлен акт проверки от 28.04.2017 № 13ф. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», ответственным лицом, заведующей аптечным пунктом ООО «ФАРМАЦЕНТР79» Дутовой К.А., допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов по ампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.): - натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 10 ампул по 5 мл, серии 80113, срок годности – до 02.2018 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия (представлена приходная товарная накладная от 24.11.2113 № Рн-1349002, поставщик |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362002, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Августовскиз событий, 8/1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362025, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Куйбышева, 40
Нет данных о результатах проверки