Проверка № 15170700154515 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭЛИТА"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, Владикавказ, ул. Годовикова, 45
Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
При Проведении Проверки Со Стороны Ооо «Элита» Присутствовали: Директор Цагараева М. В. , Заведующая Аптечным Пунктом Канукова Л. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение выразилось в нарушении установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами, наличие которых подтверждается фотоматериалами и товарными накладными полученными во время проведения проверки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица, заведующей аптечным пунктом ООО «Элита» Кануковой Л.А. по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая аптечным пунктом ООО «Элита» Канукова Л.А. |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 4. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.04.2017 № 33 | В срок до 1 июня 2017 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 17.02.2017 № 41-Пр/17, была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Элита» по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдением обязательных требований к качеству, хранению, перевозке, отпуску, реализации, уничтожению лекарственных препаратов; к качеству, обороту, реализации и безопасности медицинских изделий; за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителем аптечной организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Юридический адрес: 362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Годовикова, д. 45; Адрес места осуществления деятельности: 362043, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Гадиева/Тургеневская, д. 36/54. Составлен акт проверки от 28.04.2017 № 12ф. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): В нарушение ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», ответственным лицом, заведующей аптечным пунктом ООО «Элита» Кануковой Л.А., допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов по ампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.): - кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 100 мг/мл, 10 ампул по 5 мл, серии 861015, срок годности – до 10.2018 года, производитель ПАО «Фармак», Украина (представлена приходная товарная накладная от 01.08.2016 № Рн-Г0150281, поставщик – Общество с ограниченной ответственностью «М | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, Владикавказ, ул. Годовикова, 45
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362043, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, 15, офис 219
Нет данных о результатах проверки