Проверка № 15170700154510 от 1 апреля 2017 года

ООО"ПОЛ-СТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛ-СТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия Алания

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Найфонову Бэллу Николаевну; Левкову Ирину Николаевну ,Дудаеву Кристину Нугзаровну Начальника отдела ,старшие гос.инспекторы


Объекты и итоги проверки

Адрес
362047, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, г. Владикавказ, ул. Весенняя, 32а

Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Генерального Директора Кулова Л. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 36В срок до 29 мая 2017 года
1. В нарушение п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, распоряжения Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», и.о. директора ООО «Пол-Ста» Куловой Л.А. в аптечной организации не обеспечен в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных средств из перечня утвержденного Правительством Российской Федерации, а именно отсутствуют: лекарственный препарат противодиарейные микроорганизмы - бифидобактериибифидум капсулы или порошок для приема внутрь, бифовир порошок, пробифоркапсулы или порошок для приема внутрь; органические нитраты - нитроглицерин спрей поъязычный дозированный, нитрокорспрей подъязычный дозированный; производные уксусной кислоты и родственные соединения - диклофенак суппозитории ректальные; антигистаминные системного действия - лоратадин сироп для приема внутрь и таблетки; контактные слабительные средства - бисакодил суппозитории ректальные.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362043, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Г. Владикавказ район, г. Владикавказ, ул. Весенняя, 32а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
363203, Республика Северная Осетия-Алания, Алагирский район, пос. В. Фиагдон, корп. 11

Нет данных о результатах проверки