Проверка № 15170700154509 от 1 апреля 2017 года

ООО "ГВИСО"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГВИСО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия Алания

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
362047, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Весенняя, д. 7, кв. 1

Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Гвисо» Гагиева О. Х.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», п.8.1.Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждённой Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377, в аптечной организации ООО «ГВИСО» нарушаются правила хранения медицинских изделий из резины (судна подкладные, круги подкладные, спринцовки), а именно: - в помещении хранения не организована защита от света, изделия хранятся на открытой полке недалеко от окна, жалюзи отсутствуют; - допускается складирование, сгибание при хранении суден и кругов подкладных, в то время как данные изделия рекомендуется хранить в расправленном виде и слегка надутыми; сгибание и складирование может привести к деформации медицинских изделий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №000543-015/543 от 28.04.2017, ст. 6.28 КоАП РФ в отношении гражданского лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Гражданское лицо Кокаева Ирина Витальевна – провизор аптеки Общества с ограниченной ответственностью «ГВИСО»

Сведения о выданных предписаниях
1. №32 от 28.04.2017В срок до 1 июля 2017 года
1. В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», п.8.1.Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждённой Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377, в аптечной организации ООО «ГВИСО» нарушаются правила хранения медицинских изделий из резины (судна подкладные, круги подкладные, спринцовки), а именно: - в помещении хранения не организована защита от света, изделия хранятся на открытой полке недалеко от окна, жалюзи отсутствуют; - допускается складирование, сгибание при хранении суден и кругов подкладных, в то время как данные изделия рекомендуется хранить в расправленном виде и слегка надутыми; сгибание и складирование может привести к деформации медицинских изделий.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362047, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Весенняя, д. 7, кв. 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362047, Владикавказ, ул. Весенняя, д. 7, кв. 1

Нет данных о результатах проверки