Проверка № 15170700154492 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362045, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова, д. 7, кор. 5
Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптечной Организацией Ооо «Здоровье» Рамонова А. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. При проведении проверки, в аптеке ООО «Здоровье» в реализации выявлена следующая продукция: белый шоколад «Меллер» производства «PerfettiVanMelle», в количестве 3шт. (представлена расходная накладная от 30.01.2017 №28740 на получение указанной продукции от поставщика ООО Торговый дом «Фроствей» г. Владикавказ); жевательные конфеты «Фрутелла вкусы от природы с натуральным соком» производства «PerfettiVanMelle», в количестве 2 шт. (представлена расходная накладная от 30.01.2017 №28740 на получение указанной продукции от поставщика ООО Торговый дом «Фроствей» г. Владикавказ); драже жевательные «Ментос» «Радуга» производства «PerfettiVanMelle», в количестве 3 шт(представлена расходная накладная от 30.01.2017 №28740 на получение указанной продукции от поставщика ООО Торговый дом «Фроствей» г. Владикавказ); леденцы без сахара «Спелая клубника» производства ООО «Ригли», в количестве 2 шт. (представлена расходная накладная от 21.12.2016 № 27588 на получение указанной продукции от поставщика ООО Фирма «ДЕНЕБ» г.Нальчик); жевательная резинка «Орбит белоснежный классический» производства ООО «Ригли» 4 шт. (представлена расходная накладная от 21.12.2016 № 27588 на получение указанной продукции от поставщика ООО Фирма «ДЕНЕБ» г.Нальчик).
В соответствии с предоставленными сертификатами соответствия и декларациями о соответствии: от 08.06.2015 № РОСС RU.FT45.H12680, от 12.09.2016 № TCNRUД-RU.AI085.B/13741, от 25.03.2014 №РОСС RU.ПТ61.H01293, от 06.11.2017 № TCNRUД-RU.AЕ45.B10047, от 21.10.2017 № TCNRUД-RU.AЕ45.B09806, вся вышеуказанная продукция отнесена к изделиям кондитерским сахаристым.
Таким образом, в нарушение п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в аптеке ООО «Здоровье» (362027, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Маркуса/Кирова, д.39/43) осуществляется реализация продукции, которая не относятся к перечню товаров, разрешенных к реализации из аптечных организаций, а следовательно, не может, согласно требованиям вышеуказанного федерального закона, находиться в обращен
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административном правонарушении в отношении: должностного лица - заведующей аптекой - Рамоновой А.Н. и гражданского лица - фармацевта Кульчиевой З.С. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №20 | В срок до 1 июня 2017 года |
| 1. В нарушениеп.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в аптеке ООО «Здоровье» осуществляется реализация продукции: белый шоколад «Меллер» производитель «PerfettiVanMelle», жевательные конфеты «Фрутелла вкусы от природы с натуральным соком» производитель «PerfettiVanMelle», драже жевательные «Ментос» «Радуга» производитель «PerfettiVanMelle», леденцы без сахара «Спелая клубника» производитель ООО «Ригли», жевательная резинка «Орбит белоснежный классический» производитель ООО «Ригли», которые не относятся к перечню товаров, разрешенных к реализации из аптечных организаций, а следовательно, не могут, согласно требованиям вышеуказанного федерального закона, находиться в обращении в аптеке ООО «Здоровье». 2. В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», в аптеке ООО «Здоровье» оборот (хранение) медицинского изделия – компрессионный охлаждающий бинт «Дермапласт», производитель ООО «Пауль Хартманн», Швейцария, лот 302545414, срок годности до 11.2016 года, 1уп., осуществляется с нарушением срока годности и требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362045, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова, д. 7, кор. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362027, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Маркуса/Кирова, 39/43
Нет данных о результатах проверки