Проверка № 15170700154489 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362045, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова, д. 7, кор. 5
Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптечной Организацией Ооо «Здоровье» Беликова З. Ю.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в сфере оборота медицинских изделий и лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административном правонарушении в отношении гражданкиТавасиевой Ирины Владимировны – провизора аптечного пункта ООО «Здоровье», гражданкиТотоевой Алены Тотразовны – провизора аптечного пункта ООО «Здоровье», должностного лица - заведующей аптечным пунктомОбщества с ограниченной ответственностью «Здоровье» Беликовой Залины Юрьевны |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №20 | В срок до 1 июня 2017 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в аптечной организации ООО «Здоровье» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: а) хранение лекарственных средств осуществляется без учета фармакологических групп: гормональный лекарственный препарат прогестерон 1мл №10 (производитель ОАО «Дальхимфарм», серия 20112, 2уп.) вместе с антиаритмическим лекарственным препаратом аспаркам 5мл №10 (ООО «Фармак», серия 508116, 1уп.); антиаритмический лекарственный препарат панангин 5мл №5 (производитель Гедеон Рихтер, серия А66035А, 1уп.) вместе с противомикробным лекарственным препаратом диоксидин 10мл №10 (производитель Валента фармацевтика, серия 20616, 1уп.); лекарственный препарат восполняющий дефицит магния 10мл №10 (производитель «Санофи», серия 475, 1уп.) вместе со спазмолитическим лекарственным препаратом баралгин 5мл №5 (производитель «Санофи», серия 2116027, 1уп.); б) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) осуществляется без учета физико – химических свойств препаратов, при комнатной температуре, в то время как их режим хранения (в соответствии с требованиями завода – изготовителя): не должен превышать 15 оС: муравьиный спирт 50мл (производитель ОАО «Самарамедпром», серия 020416, 2фл.), диклофенак глазные капли 0, 1% 5мл (производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», серия 10116, 3уп.), чемеричная вода 100мл (производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серия 320916, 2фл.), реаферон-ес 5доз (производитель ЗАО «Вектор-Медика», серия 46, 1уп.); в) лекарственные препараты требующие защиты от воздействия пониженной температуры и имеющий диапазон хранения от 15оС до 25оС, хранились в холодильнике при температуре 10оС: линкомицин-акос 15г (производитель ОАО «Синтез», серия | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362045, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова, д. 7, кор. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363410, Дигора, ул. Сталина, д. 49
Нет данных о результатах проверки