ООО "СТАР"

В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 ст. 5, п. 2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, …», в медицинской организации ООО «Стар» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить правильное хранение медицинских изделий, предусмотренное технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя, оборот (использование) 2 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности и требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: -материал для пломбирования корневых каналов «Форедент», производитель «СпофаДентал», серия 2245459, 1уп., срок годности до 06.2015 года; -шпатель медицинский деревянный однократного применения производитель ФГУП ГНП РКЦ «ЦСКБ-Прогресс», серия 015, срок годности до 10.2014 года. Именно изготовитель устанавливает такой срок службы медицинского изделия, по истечении которого данное изделие становится непригодными для использования по назначению и может представлять опасность для здоровья потребителя.

1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 8, 10, 11, 12, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в медицинской организации ООО «Стар»: 1.1. не осуществляется контроль за наличием необходимого оборудования, которое позволит обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом физико-химических свойств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов, и соблюдение установленных к его размещению и идентификации, требований: -терапевтический кабинет не оборудован прибором для регистрации параметров воздуха; -дату поверки прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометр ВИТ-1), который установлен в ортопедическом кабинете, определить не представилось возможным, так как паспорт прибора не представлен; -в ортопедическом кабинете медицинской организации ООО «Стар» прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр ВИТ-1 размещен на расстоянии менее 3 м от окна; -шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. 1.2. отсутствует должный контроль за выполнением требований действующих нормативно-правовых актов по организации ежедневного учета показателей температуры и влажности воздуха, а именно: - возможность для регистрации влажности воздуха отсутствовала, доказательством этого является отсутствие дистиллированной воды в носике гигрометра, без которой произвести замеры не представляется возможным; - в медицинской организации никто из сотрудников не владеет методом измерения влажности и температуры при помощи гигрометра ВИТ-1, но при этом записи в журнале регистрации фальсифицируются, к примеру, за 31.01.2016 года проставлена влажность 55%, температура 21 оС. Отсутствие информации о параметрах воздуха не позволяет в полной мере обеспечить правильные условия хранения лекарственных средств, а изменение (вследствие несоблюдения определенных параметро

В ходе проверки было установлено, что в рамках медицинской деятельности, в ООО «Стар» осуществляется оборот (приобретение, хранение, использование) препарата Перманганат калия, который в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", включен в таблицу III списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Прекурсор наркотического средства Перманганат калия, порошок для приготовления раствора для наружного применения 3, 0 г, производитель ЗАО ПФК «Обновление», Россия, серия 50211, был обнаружен в терапевтическом кабинете медицинской организации, на полке деревянного шкафа, наряду с лекарственными препаратами, в количестве 3 флаконов. При этом, журнал учета на данный препарата не заведен, соответственно, предметно – количественный учет не осуществляется. Таким образом, в нарушение ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», п. 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «О правилах регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связа

В ходе проверки был установлен факт наличия в обращении (приобретение, хранение, использование) медицинского изделия «Протакрил-М», содержащего прекурсор наркотического средства Метилметакрилат, который в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", включен в таблицу II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Медицинское изделие пластмасса самотвердеющая «Протакрил-М», производитель АТ «Стома», серия 7039/2007, был обнаружен в ортопедическом кабинете медицинской организации ООО «Стар», на полке деревянного шкафа, наряду с лекарственными препаратами, в количестве 1 упаковки. При этом, журнал учета на данный препарата не заведен, соответственно, предметно – количественный учет не осуществляется. Таким образом, в нарушение ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», п. 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «О правилах регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средс

В нарушение пункта 3 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» в ООО «Стар» в местах, доступных для посетителей, отсутствует информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год.

1. В нарушение п.4 ст.10, ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», в учреждении отсутствует: - в кабинете врача-стоматолога-терапевта отсутствует следующее медицинское оборудование: гипсоотстойники (грязеуловитель), лупа бинокулярная, набор инструментов для трахеотомии, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий). - в кабинете врача-стоматолога-ортопеда отсутствует следующее медицинское оборудование: гипсоотстойники (грязеуловитель), набор инструментов для трахеотомии, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий), камера для хранения стерильных инструментов, - в рентгенологическом кабинете отсутствует следующее медицинское оборудование: радиовизиограф стоматологический в комплекте, негатоскоп настенный. 2. В нарушение п.4 ст.10, ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи вз