СОГПИ

В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.3, 7 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, в помещении хранения лекарственных препаратов СОГПИ не осуществляется регистрация параметров воздуха (гигрометрами и термометрами), что исключает контроль температуры и влажности воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств, журнал учета не ведется. Гигрометр неправильно эксплуатируется – фитиль «увлажнённого» термометра не помещён в резервуар с водой, что исключает возможность регистрации влажности воздуха. Измерительные части прибора размещены неверно – на стене непосредственно возле окна, в то время как расстояние от окна должно быть не менее 3 метров. Несоблюдение определенных параметров температуры и влажности воздуха ведёт к изменению физико – химических свойств препарата и, как следствие, к изменению его лечебных свойств, что, в свою очередь, сказывается на качестве медицинской помощи, оказываемой учащимся СОГПИ. 2. В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.8, 10, 11, 12, 24, 26, 32 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, в СОГПИ не обеспечено соблюдение правил хранения и идентификации лекарственных средств. При этом, нарушение правил хранения ведет к изменению физико – химических, а следовательно, и лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи учащихся СОГПИ: 2.1. хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) осуществ