Проверка № 15160600245240 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРН"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
363300, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Ардонский, Ардон, ул. Матросова, 38
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Фарн» Ходов Т. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч.1 ст. 14.43
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 49 от 23.09.2016 | В срок до 24 октября 2016 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, при осуществлении фармацевтической деятельности, в аптеке ООО «Фарн» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: а) хранение термолабильных лекарственных препаратов: салициловая кислота раствор 2% 40мл (ООО «Йодные технологии и маркетинг», серия 030116, 6уп.), раствор фукорцина Леккер 5мл («Леккер», серия 060715, 2уп.) осуществляется при комнатной температуре (на момент проверки 23 оС), в то время, как его режим хранения (в соответствии с требованиями завода – изготовителя), не должен превышать 15 оС. б) хранение лекарственных препарат требующих защиты от воздействия пониженной температуры и имеющий диапазон хранения от 15оС до 25оС, осуществлялось в холодильнике при температуре 10оС, а именно: алфлутоп 1мл №10 (К.О.Биотехнос С.А., серия 3030116, 1уп.), лимфомиозот 1, 1 мл №5(«Хель», Германия, серия 0681, 1уп.), плацента композитум 2, 2мл №5 («Хель», Германия, серия 64801, 1уп.). Территориально – обособленное подразделение ООО «Фарн», расположенное по адресу: 363000, РСО-Алания, г. Ардон, ул. Ленина/ул.Кирова, д.29/40. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, при осуществлении фармацевтической деятельности, в аптечном пункте ООО «Фарн» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: а) хранение отдельных позиций лекарственных средств, осуществляется без учета фармакологических групп: муколитический лекарственный препарат мукалтин 50 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
363300, Республика Северная Осетия-Алания, Ардонский район, Ардон, ул. Матросова, 38
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363330, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Пролетарская, 43 п. 36
Нет данных о результатах проверки