Проверка № 15160600245229 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЧЕРНЫЙ ЯР"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
363711, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, с. Кизляр, ул. Первомайская, 6
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Фарма-Мелисса» Тебиева М. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении №000374-015/374 от 27.04.2016 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Гражданка Умашева Х.М.– фармацевт аптечного пункта ООО «Фарма-Мелисса» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №20 от 27.05.2016 | В срок до 27 мая 2016 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, пунктов 8, 10, 11, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, при осуществлении фармацевтической деятельности, в ООО «Фарма-Мелисса» ответственным лицом, фармацевтом аптечного пункта ООО «Фарма-Мелисса» Умашевой Х.М. не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов 2.В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, ответственным лицом, фармацевтом аптечного пункта ООО «Фарма-Мелисса»Умашевой Х.М. учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности осуществляется формально, к примеру, в журнал учета не занесены сведения о лекарственных препаратах, срок годности которых ограничен 2016 годом | |
Описание
В соответствии с ч. 1ст. 14.4.2 КоАП РФ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении №000375-015/375 от 27.04.2016 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Гражданка Умашева Х.М.– фармацевт аптечного пункта ООО «Фарма-Мелисса» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №20 от 27.04.2016 | В срок до 27 мая 2016 года |
| Ответственным лицом, фармацевтом аптечного пункта ООО «Фарма-Мелисса» Умашевой Х.М. допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов по ампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией о наименовании, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.): | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
363711, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, с. Кизляр, ул. Первомайская, 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363711, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, с. Кизляр, ул. Первомайская, 6
Нет данных о результатах проверки