ООО "АМУР"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «22» июля 2025 г. №321 1. ООО «Амур» - 1414015099 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066 (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 19.05.2025, 20.05.2025, 27.05.2025, 04.06.2025, 08.06.2025 и 18.06.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Кальция глюконат (Торговое наименование Кальция глюконат), таблетки, 500 мг, серия 150524, в количестве 16 упаковок, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Вышеуказанный препарат (16 упаковок) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Орджоникидзе д.1 (код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000543697). Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 13.05.2025 № 01И-430/25) о прекращении обращения вышеуказанного препарата. Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.