ООО "ФАРМОПТ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «18» июля 2025 г. №290 1. Общество с ограниченной ответственностью «Фармопт» - 1434041788 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 03.03.2025 осуществлен отпуск по льготному рецепту лекарственного препарата для медицинского применения: ФЛУДАРАБИН (Торговое наименование Дарбинес) таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, серия 010622, в количестве 3 упаковок (по месту осуществления деятельности: 678967, Республика Саха (Якутия), Нерюнгринский район, г. Нерюнгри, пр. Дружбы Народов, д.7), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Вышеуказанный препарат (3 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Отпущен по льготному рецепту» по месту осуществления деятельности: 678967, Республика Саха (Якутия), Нерюнгринский район, г. Нерюнгри, пр. Дружбы Народов, д.7 (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000120223). Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 04.10.2022 № 01И-1047/22) о прекращении обращения вышеуказанного препарата. Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.