ГБУ РС (Я) "ТАТТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «08» июля 2025 г. №219 1. ГБУ РС (Я) "Таттинская ЦРБ" -- ИНН 1425001620 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа информации Министерства здравоохранения РС (Я) (письмо от 04.07.2025 №И-01-22/914) и сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 04.07.2025, Территориальным органом Росздравнадзора по РС(Я) установлено расхождения данных ФГИС МДЛП и фактических остатков вакцин национального календаря профилактических прививок в ГБУ РС (Я) «Таттинская ЦРБ» (см. приложение). Таким образом, ГБУ РС (Я) «Таттинская ЦРБ» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе вакцин национального календаря профилактических прививок из ФГИС МДЛП. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, ГБУ РС (Я) «Таттинская ЦРБ», не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.