Проверка № 14250661000018539908 от 8 июля 2025 года

АНО МДЦ "БЕЛАЯ РОЗА-САХА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "БЕЛАЯ РОЗА-САХА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «08» июля 2025 г. №206 1. Автономная некоммерческая организация «Медицинский диагностический центр «Белая Роза-Саха» - 1435301301 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в АНО «МДЦ «Белая Роза-Саха» по состоянию на 07.07.2025 имеются в наличии лекарственные препараты без движения, c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, АНО «МДЦ «Белая Роза-Саха», не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Устинова Анастасия Лукинична Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки