МУП "ЖИГАНСКАЯ АПТЕКА"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 11 » октября 2024 г. № 275 1. Муниципальное унитарное предприятие «Жиганская аптека» ИНН - 1412000763 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в МУП «Жиганская аптека» по состоянию на 10.10.2024 имеется в наличии лекарственный препарат «Форсига» серии 2760821 в количестве 2 уп, «Револейд» серии XG6S в количестве 11 уп без движения, c истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП по адресу: 678330, Респ Саха /Якутия/, Жиганский улус, село Жиганск, ул Октябрьская, д 33. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, в МУП «Жиганская аптека» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП. В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.