Проверка № 14240661000011998450 от 30 августа 2024 года
ГБУ РС (Я) "ВЕРХНЕКОЛЫМСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
30 августа 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Предостережение
От « 30 » августа 2024 г. № 246 ГБУ РС (Я) «Верхнеколымская ЦРБ» - (ИНН 14080000560) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в ГБУ РС (Я) «Верхнеколымская ЦРБ» по состоянию на 28.08.2024 имеются в наличии лекарственные препараты без движения, c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, в ГБУ РС (Я) «Верхнеколымская ЦРБ» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП. В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Устинова Анастасия Лукинична | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
678770, Республика Саха /Якутия/, у. Верхнеколымский, п. Зырянка, ул. Победы, д 38
Нет данных о результатах проверки