ООО "ВМП"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «25» декабря 2024 г. №316 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ «ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ» (ИНН 1435262934) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): (052) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) В адрес Территориального органа Росздравнадзора по РС (Я) поступило письмо Росздравнадзора (от 28.11.2024 вх№В14-2695/24) о проведении КНМ в отношении ООО «ВМП» (ИНН 1435262934) по индикатору риска нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий. Данное письмо содержит информацию что в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующий орган) (далее - Росздравнадзор) в течение одного года (в августе и октябре 2024 года) поступили заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - Деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий): 1. 14.08.2024 от Общества с ограниченной ответственностью «ВМП» (далее - ООО «ВМП»), ИНН 1435262934. Юридический адрес: 677000, РЕСПУБЛИКА САХА (ЯКУТИЯ), Г.О. ГОРОД ЯКУТСК, Г. ЯКУТСК, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 7/2. Адрес места осуществления деятельности: 677014, РС(Я), г. Якутск, ш. Сергеляхское 4 км, д.23, этаж 2, пом. №10. 2. 17.10.2024 от находящегося в ином субъекте Российской Федерации Общества с ограниченной ответственностью «КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК» (далее - ООО «КШТЭ-ВОСТОК»), ИНН 7704514742). юридический адрес: 115114, г. Москва, наб. Дербеневская, д. 7, стр. 4. Адрес места осуществления деятельности: 630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кирова, д. 27/3, пом. 1-4. В рамках лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ООО «ВМП» и ООО «КШТЭ- ВОСТОК» в Росздравнадзор были представлены договоры аренды оборудования (средств измерения) заключенные с Индивидуальным предпринимателем Подоприхиным Александром Петровичем (ОГРНИП: 323774600155611): 1. договор №85-ТС/24 от 15.07.2024 между ООО «ВМП» и ИП Подоприхиным Александром Петровичем. 2. договор №46-ТС/24 от 17.06.2024 между ООО «КШТЭ- ВОСТОК» и Подоприхиным Александром Петровичем. В соответствии с указанными договорами аренды, арендодатель ИП Подоприхин Александр Петрович предоставляет арендаторам ООО «ВМП» и «КШТЭ- ВОСТОК» оборудования и средства измерения, в том числе 18 средств измерений, которые имеют одинаковые идентифицирующие признаки (наименование марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель): - клещи токоизмерительные (зав. № 51770781WS); - гигрометр (зав. № 41132439); - мегаомметр (зав. № 1219021); - термометр максимальный (зав. № 34852294); - динамометр (зав. № 531912060747); -люксметр (зав. № 062320); - термометр низкоградусный (зав. № 68293); - волюметр (зав. № 402.4.878); - анализатор кислорода (зав. № 948); - генератор Fluke MPS 450 (зав. № 972503); - кабельный тестер для проверки оптоволоконных сетей (зав. №C232524263); - анализатор инфузионных устройств (зав. № 16186); -измеритель высоковольтного импульса ИЭВИ-02 (зав. № 230008); -анемометр (зав. № 50 2216); - модель легких пневматическая (зав. № 028); - анализатор водных расстворов (зав. № 30052195/502); - тахометр (зав. № 2104100); - секундомер (зав. № 427330) что является индикатором риска нарушения обязательных требований (п.2 Перечня индикаторов риска нарушения для обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 17.07.2023 №368н) - поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий или о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий от соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий с использованием принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, технических средств и оборудования, имеющих идентифицирующие признаки (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), также принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату (лицензиатам). находящемуся в ином субъекте Российской Федерации.