Проверка № 14230661000006244944 от 26 мая 2023 года

ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА РОССИИ

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
26 мая 2023 года — 26 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА РОССИИ" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА РОССИИ" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА РОССИИ", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества (товарные накладные).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анастасия Лукинична Устинова Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Егор Егорович Бубякин Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
677902, РС(Я), Якутск район, пос. Жатай, ул. Комсомольская, дом 54

Нет данных о результатах проверки



Адрес
677000, РС(Я), г. Якутск, ул. Хабарова, дом 23

Нет данных о результатах проверки