Проверка № 14230661000005092124 от 15 марта 2023 года

ООО "ПРОФАЛЬЯНС"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
15 марта 2023 года — 25 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФАЛЬЯНС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «ПрофАльянс» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «ПрофАльянс» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «ПрофАльянс», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества (товарные накладные).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бубякин Е. Е. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Устинова А. Л. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
678190, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п. Айхал, ул. Юбилейная, д. 4, кв. 63

Нет данных о результатах проверки