Проверка № 14230371000006803761 от 17 июля 2023 года

ООО "НИКАМЕД"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
17 июля 2023 года — 28 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) копия индивидуальной медицинской карты беременной и родильницы №14 Федоровой С.А.; 2) копия Протокола заседания врачебной комиссии №8 от 12.07.2023 г.; 3) копия Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 4) копия приказа «О создании подкомиссии по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи в ООО «Никамед» №10 от 11.07.2023 г.; 5) объяснительные врачей, оказывавших медицинскую помощь Федоровой С.А.; 6) копии документов о профессиональной подготовке, приказы о приеме работников на работу, копии трудовых договоров, должностных инструкций (акушер-гинеколог, терапевт, врач УЗ-диагностики); 7) копия стандарта оснащения кабинета УЗИ диагностики, акушера-гинеколога, врача терапевта от 01.09.2021 г.; 8) копия договора №11-22 от 17.06.2022 г. об обслуживании медицинского оборудования; 9) копия лицензии № ФС-99-04-003782 от 24.06.2016 г. на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники; 10) копия акта № 216-Н от 26.12.2022 г. об оказании услуг по техническому обслуживанию УЗИ Voluson E8; 11) копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 11.03.2011 г. № ФС 2008/02741; 12) копия декларации о соответствии от 05.03.2018 г.; 13) копия выписки из Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по состоянию на 12.07.2023 г.; 14) копия товарной накладной от 18.12.2020 г. (система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Е8; 15) копия договоров на оказание платных медицинских услуг от 16.01.2023 г., 10.04.2023 г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Корякина Т. И. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Никитина С. Г. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тимофеева А. В. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
677014, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, Г. ЯКУТСК, УЛ. МОЖАЙСКОГО, Д. Д. 17, Корпус К. 3, КВ. 57

Нет данных о результатах проверки