Проверка № 14230371000006803761 от 17 июля 2023 года
ООО "НИКАМЕД"
Дата проведения
17 июля 2023 года — 28 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) копия индивидуальной медицинской карты беременной и родильницы №14 Федоровой С.А.; 2) копия Протокола заседания врачебной комиссии №8 от 12.07.2023 г.; 3) копия Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 4) копия приказа «О создании подкомиссии по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи в ООО «Никамед» №10 от 11.07.2023 г.; 5) объяснительные врачей, оказывавших медицинскую помощь Федоровой С.А.; 6) копии документов о профессиональной подготовке, приказы о приеме работников на работу, копии трудовых договоров, должностных инструкций (акушер-гинеколог, терапевт, врач УЗ-диагностики); 7) копия стандарта оснащения кабинета УЗИ диагностики, акушера-гинеколога, врача терапевта от 01.09.2021 г.; 8) копия договора №11-22 от 17.06.2022 г. об обслуживании медицинского оборудования; 9) копия лицензии № ФС-99-04-003782 от 24.06.2016 г. на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники; 10) копия акта № 216-Н от 26.12.2022 г. об оказании услуг по техническому обслуживанию УЗИ Voluson E8; 11) копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 11.03.2011 г. № ФС 2008/02741; 12) копия декларации о соответствии от 05.03.2018 г.; 13) копия выписки из Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по состоянию на 12.07.2023 г.; 14) копия товарной накладной от 18.12.2020 г. (система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Е8; 15) копия договоров на оказание платных медицинских услуг от 16.01.2023 г., 10.04.2023 г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Корякина Т. И. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Никитина С. Г. | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Тимофеева А. В. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
677014, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, Г. ЯКУТСК, УЛ. МОЖАЙСКОГО, Д. Д. 17, Корпус К. 3, КВ. 57
Нет данных о результатах проверки