Проверка № 14220661000002249275 от 10 июня 2022 года
ООО "САЛОН ГРАЦИЯ"
Дата проведения
10 июня 2022 года — 24 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) копия приказа о назначении руководителя (директора) организации; 2) копия устава организации; 3)журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности за текущий год; 4)свидетельства о поверке средств измерения за текущий год, сведения о проведении поверки метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования; 5)документы на холодильное оборудование, приборы для регистрации параметров воздуха, измерительные приборы, кондиционеры, металлические шкафы или сейфы для хранения наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ (марка, номер акта приемки на баланс основных средств); 6)информационные материалы о фальсифицированных, забракованных лекарственных средствах (источник, периодичность) за 2022 год; 7)договоры на закупку лекарственных средств с копиями лицензий поставщиков за текущий год; 8)документы, подтверждающие ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот; 9)документы, регламентирующие учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, фальсифицированных и забракованных; 10)журнал регистрации сроков годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе за текущий год; 11)акты списания лекарственных средств / акты уничтожения лекарственных средств за 2022 год; 12)договор на уничтожение лекарственных средств (с приложением копии лицензии уничтожающей организации); 13)приказ о принятом порядке хранения лекарственных средств; 14)товарные накладные (форма ТОРГ-12), счета-фактуры, протоколы согласования цен за 2022 год; 15)приемные акты, приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств, журнал регистрации или реестр приемных актов, журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты за 2022 год; 16)документация системы качества, в том числе: • документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов; • документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, включающие: •должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; •журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов; •журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Винокурова И. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Бубякин Е. Е. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Устинова А. Л. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
677027, РЕСПУБЛИКА, САХА /ЯКУТИЯ/, ГОРОД, ЯКУТСК, УЛИЦА, ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 50, 140000010000178
Нет данных о результатах проверки