Проверка № 14220661000001694060 от 28 февраля 2022 года
ООО "ДОКТОР УРОАНД"
Дата проведения
28 февраля 2022 года — 4 марта 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) - копия приказа о назначении руководителя (директора) организации; 2) - копия устава организации; 3) - копии приказа и положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ООО "УроАнд" клиники «Дельта»; 4) акт последнего обследования измерительных приборов и оборудования; 5) журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности за текущий год; 6) план занятий по нормативно-методической документации; 7) протоколы внутренних проверок за текущий год; 8) свидетельства о поверке средств измерения за текущий год, сведения о проведении поверки метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования; 9) документы на холодильное оборудование, приборы для регистрации параметров воздуха, измерительные приборы, кондиционеры, металлические шкафы или сейфы для хранения наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ (марка, номер акта приемки на баланс основных средств); 10) информационные материалы о фальсифицированных, забракованных лекарственных средствах (источник, периодичность) за 2020 - 2022 годы; 11) договоры на закупку лекарственных средств с копиями лицензий поставщиков за текущий год; 12) документы, подтверждающие ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот; 13) документы, регламентирующие учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; фальсифицированных и забракованных; 14) журнал регистрации сроков годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе за текущий год; 15) акты списания лекарственных средств / акты уничтожения лекарственных средств за 2020-2022 год; 16) договор на уничтожение лекарственных средств (с приложением копии лицензии уничтожающей организации); 17) приказ о принятом порядке хранения лекарственных средств; 18) товарные накладные (форма ТОРГ-12), счета-фактуры, протоколы согласования цен за 2020-2022 годы; 19) приемные акты, приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств, журнал регистрации или реестр приемных актов, журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты за 2020-2022 годы; 20) документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 21) документация системы качества, в том числе: • документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов; • документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, включающие: • должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; • журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов; • журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бубякин Е. Е. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Устинова А. Л. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Винокурова И. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
677904, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, Г. ЯКУТСК, С МАГАН, УЛ. КИРОВА, Д. Д. 55/2,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, улица Хабарова, дом 42
Нет данных о результатах проверки