Проверка № 14220661000001694060 от 28 февраля 2022 года

ООО "ДОКТОР УРОАНД"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
28 февраля 2022 года — 4 марта 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОКТОР УРОАНД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) - копия приказа о назначении руководителя (директора) организации; 2) - копия устава организации; 3) - копии приказа и положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ООО "УроАнд" клиники «Дельта»; 4) акт последнего обследования измерительных приборов и оборудования; 5) журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности за текущий год; 6) план занятий по нормативно-методической документации; 7) протоколы внутренних проверок за текущий год; 8) свидетельства о поверке средств измерения за текущий год, сведения о проведении поверки метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования; 9) документы на холодильное оборудование, приборы для регистрации параметров воздуха, измерительные приборы, кондиционеры, металлические шкафы или сейфы для хранения наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ (марка, номер акта приемки на баланс основных средств); 10) информационные материалы о фальсифицированных, забракованных лекарственных средствах (источник, периодичность) за 2020 - 2022 годы; 11) договоры на закупку лекарственных средств с копиями лицензий поставщиков за текущий год; 12) документы, подтверждающие ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот; 13) документы, регламентирующие учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; фальсифицированных и забракованных; 14) журнал регистрации сроков годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе за текущий год; 15) акты списания лекарственных средств / акты уничтожения лекарственных средств за 2020-2022 год; 16) договор на уничтожение лекарственных средств (с приложением копии лицензии уничтожающей организации); 17) приказ о принятом порядке хранения лекарственных средств; 18) товарные накладные (форма ТОРГ-12), счета-фактуры, протоколы согласования цен за 2020-2022 годы; 19) приемные акты, приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств, журнал регистрации или реестр приемных актов, журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты за 2020-2022 годы; 20) документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 21) документация системы качества, в том числе: • документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов; • документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, включающие: • должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; • журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов; • журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бубякин Е. Е. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Устинова А. Л. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Винокурова И. Е. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
677904, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, Г. ЯКУТСК, С МАГАН, УЛ. КИРОВА, Д. Д. 55/2,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, улица Хабарова, дом 42

Нет данных о результатах проверки