Проверка № 142003646212 от 21 января 2020 года

ГАУ РС (Я) "ХАНГАЛАССКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
21 января 2020 года — 17 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ХАНГАЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Винокурова И. Е. Заместитель руководителя
Федотова Г. И. Старший госинспектор
Ефремова М. Е. Госинспектор
Лугинова Я. В. Госинспектор
Егоров Н. Н. Начальник отдела
Бубякин Е. Е. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
678000, Республика Саха (Якутия), Хангаласский район, г. Покровск, ул. Лукина д. 48, ул. Лукина д. 50, ул. Братьев Ксенофонтовых, д. 62, ул. Орджоникидзе, 16, 678022, с. Булгунняхтах, ул. Лесная, д. 32, 678005, с. Качикатцы, ул. Эбэ, д. 1, 678011, с. Октемцы, ул. Андреева, д. 22, 678027, с. Кытыл-Дюра, ул. Исая Никифорова д. 20, 677020, п. Мохсоголлох, ул. Заводская, д. 15. д. 14

Дата составления акта о проведении проверки
17 марта 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Протодьяконова Нн

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
. По государственного надзору в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения требований ст. 58, 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010, п. 3, 7, 8, 12, 32, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 44, 47 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», приложения № 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н п. 6, 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 5. По государственному контролю за обращением медицинских изделий выявлены следующие нарушения: ч. 18 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа МЗ РФ от 20.06.2012 №12н, приказа МЗ РФ от 14.09.2012 №175н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.28, ст.11.32, ч.2 ст.19.20 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 5-плВ срок до 17 марта 2021 года
Оснастить помещения ЦРБ, указанные в акте проверки необходимым количеством медицинским оборудованием, -предъявить копии товарных накладных

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
678000, Республика Саха (Якутия), Хангаласский район, г. Покровск, ул. Орджоникидзе 16

Нет данных о результатах проверки