Проверка № 141901514360 от 11 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМБАЗА"
Дата проведения
11 апреля 2019 года — 11 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бубякин Е. Е. | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения и изделий медицинского назначения |
| Винокурова И. Е. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения и изделий медицинского назначения |
| Ефремова М. И. | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
677007, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Автодорожная, д. 38, корп. 1Б
Дата составления акта о проведении проверки
11 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Б. П. Федоров
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 11.06.2019 генеральный директор Б.П. Федоров
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. в нарушение пп. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081: 1. Не соблюдаются требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: В нарушении п.5 приказа не назначено лицо, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; В нарушении п.10 приказа не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала; В нарушении п.25 приказа отсутствует СОП по процедурам по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов В нарушении п.27 приказа отсутствует приказ о допуске лиц, в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов в аптечном складе.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 65-пл | В срок до 11 июля 2019 года |
| Назначить приказом ответственное лицо, за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. Предоставить копию данного приказа. Издать и утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала. Предоставить копию данного плана - графика. Разработать и внедрить в практику СОП по процедурам по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов. Предоставить копию данного СОП. Издать приказ о допуске лиц, в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов. Предоставить копию данного приказа. Принять меры по недопущению впредь выявленных нарушений. Издать приказы, представить копии документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
677007, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Автодорожная, д. 38, корп. 1Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
677007, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Автодорожная, д. 38, корп. 1Б;
Нет данных о результатах проверки