Проверка № 141901514338 от 17 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
17 июня 2019 года — 12 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Винокурова И. Е. | Заместитель руководителя-начальник отдела |
| Ефремова М. И. | Государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
678175, Россия, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, ул. Советская, д. 1;678181, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Алмазный, ул. Октябрьская, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красноштанова Т. Л
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 10.07.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 3 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Согласно данного приказа в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств. На момент проверки влажность воздуха составляет в торговом зале аптеки - 19%, что не соответствует требованиям Государственной фармакопеи 14 издания ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств». Согласно указанной статьи хранение лекарственных средств должно осуществляться при относительной влажности 60+/-5%.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 09.08.2019 № 108-пл по ч. 1 ст. 14.43 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 109-пл | В срок до 9 сентября 2019 года |
| - поддерживать определенную влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств. в соответствии с требованиями нормативной документации; -провести семинар по правилам хранения; -представить протокол проведенного занятия; -фото с мест хранения. Принять меры по недопущению впредь выявленных нарушений. Издать приказы, представить копии документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
678175, Россия, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, ул. Советская, дом1
Нет данных о результатах проверки