Проверка № 141901514337 от 17 июня 2019 года

МУП "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №66"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 июня 2019 года — 12 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №66" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "МИРНИНСКИЙ РАЙОН" РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Винокурова И. Е. Заместитель руководителя-начальник отдела
Ефремова М. И. Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
678170, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, ул. Советская, д. 1, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Алмазный, ул. Октябрьская, д. 13, 678170, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, ул. 40 лет октября, д. 45, 678170, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, ул. Комсомольская, д. 32

Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Никитеева Е. Н.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 3 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Согласно данного приказа в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств. На момент проверки влажность воздуха составляет в дефектарной комнате аптеки - 25% и ассистенской аптеки - 19%, что не соответствует требованиям Государственной фармакопеи 14 издания ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств». Согласно указанной статьи хранение лекарственных средств должно осуществляться при относительной влажности 60+/-5%.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 09.08.2019 № 109-пл по ч. 1 ст. 14.43 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 109-плВ срок до 9 сентября 2019 года
- поддерживать определенную влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств. в соответствии с требованиями нормативной документации; -провести семинар по правилам хранения; -представить протокол проведенного занятия; -фото с мест хранения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
678170, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, ул. Советская, д. 1

Нет данных о результатах проверки