Проверка № 141901514336 от 8 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РС(Я) "ЖИГАНСКАЯ ЦРБ ИМЕНИ О.Г. ЗАХАРОВОЙ"
Дата проведения
8 апреля 2019 года — 8 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ефремова М. И. | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Иннокентьев Е. Н | Начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Лугинова Я. В. | Специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Винокурова И. Е | Врио руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Иванова Е. И. | Старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
678330, Республика Саха (Якутия), Жиганский район, с. Жиганск, ул. Ойунского, д. 12, с. Жиганск, ул. Уваровского, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
06.06.2019 ознакомлен главный врач Петрова В.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. -отсутствие лицензии на осуществление мед.деят. по физиотерапии и патологической анатомии;-несоблюдение лиц.треб. и условий по повышению квалификации специалистов;-лицензионных требований, в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием по профилям;-лиц.треб. порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;-несоблюдение требований порядка оказания предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров в части оформления мед. документации, порядка проведения предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров, оформления медицинского заключения;-несоблюдение требований порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров в части подготовки медицинского персонала, принимающего участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, по профилю «профпатология»; -несоблюдение требований порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних в части соблюдения сроков проведения лабораторных и инструментальных исследований, консультации узких специалистов.2. По государственного надзору в сфере обращения ЛС выявлены нарушения требований ст. 58, 59, п. 3 статьи 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010, п. 11, 12 приказа МЗ СР России от 23.08.2010 № 706н, ПП РФ от 03.09.2010 № 674, приказа МЗ РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; 3. По государственному контролю за обращением медицинских изделий нарушения: ч. 18 ст. 38, 96 ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, приказа МЗ РФ от 20.06.2012 №12н, приказа МЗ РФ от 14.09.2012 №175н; 4. По контролю за соблюдением МО прав граждан в сфере здравоохранения, в части обеспечения отдельных категорий граждан по льготным программам лекарственного обеспечения выявлены нарушения приказа МЗ РФ от 15.12.2014 № 834н, приказа МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н, приказа МЗ СР РФ от 29.12.04 № 328, п. 4 ч. 2 ст. 73 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-пл | В срок до 6 июня 2020 года |
| 1. Издать приказ об установлении порядка ведения учета сроков годности лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Завести журнал учета ЛС с ограниченным сроком годности. Представить копии приказа и журнала учета сроков годности лекарственных средств. 2. Изъять из обращения лекарственные средства с истекшим сроком годности и переместить в карантинную зону. Предъявить копию акта списания ЛС. Уничтожить выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) в течение 30 дней. Предъявить акт уничтожения. 3. Организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий: Назначить приказом специалистов, ответственных за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или Территориальный орган Росздравнадзора сведений о выявленных нежелательных реакциях; Организовать взаимодействие медицинской организации с Территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов ТО по фармаконадзору, по мониторингу безопасности медицинских изделий); Провести семинар по фармаконадзору, по мониторингу безопасности медицинских изделий ; Получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Фармаконадзор" и на "Мониторинг безопасности медицинских изделий" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ 4. Уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) об уничтожении медицинских изделий; 5. Усилить контроль за обращением медицинских изделий, в части соблюдения сроков годности. Предоставить копии приказа, актов списания и уничтожения в установленные законом сроки. 6. Удовлетворить права отдельных категорий граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий. Представить копию приказа главного врача. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
678330, Россия, Республика Саха (Якутия), Жиганский район, с. Жиганск, ул. Ойунского, д. 12
Нет данных о результатах проверки