Проверка № 13250661000019931587 от 11 ноября 2025 года
ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "МРЦКБ"
Дата проведения
11 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинской организации ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница», выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. По сведениями ФГИС МДЛП в ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» выявлен лекарственный препарат, выбывший из оборота со статусом – «отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП» с МНН Эртапенем (ТН «Эртапенем Дж»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, серия JD3613 – 15 упаковок, выбыл для оказания медицинской помощи, дата выбытия 23.06.2025; держателем регистрационных удостоверений которых является ООО «Джодас Экспоим», после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации (приостановление применения согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 апреля 2025 г. N 231 "О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сидельникова Марина Валентиновна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Осипова Людмила Сергеевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
