Проверка № 13250661000019931587 от 11 ноября 2025 года

ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "МРЦКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "МОРДОВСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинской организации ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница», выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. По сведениями ФГИС МДЛП в ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» выявлен лекарственный препарат, выбывший из оборота со статусом – «отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП» с МНН Эртапенем (ТН «Эртапенем Дж»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, серия JD3613 – 15 упаковок, выбыл для оказания медицинской помощи, дата выбытия 23.06.2025; держателем регистрационных удостоверений которых является ООО «Джодас Экспоим», после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации (приостановление применения согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 апреля 2025 г. N 231 "О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидельникова Марина Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Осипова Людмила Сергеевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора