Проверка № 13250661000018501875 от 2 июля 2025 года
ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"
Дата проведения
2 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 №01И-549/23, принято решение производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 521022, 531022, 541022, 551022, 561022, 571022, 581022, 591022, 601022, 631022, 641022, 651022, 661222, 671222, 681222, 010123, 020123, 030123 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Мордовия "Детская поликлиника №2" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов: Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Магния сульфат РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл 10 571022 03.02.2025 Медицинское использование 1
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Игнатьев Андрей Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Осипова Людмила Сергеевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |