Проверка № 13250661000018501451 от 2 июля 2025 года

ГБСУ СОН РМ "ПОТЬМИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ С ДЕТСКИМ ОТДЕЛЕНИЕМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ПОТЬМИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ С ДЕТСКИМ ОТДЕЛЕНИЕМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.04.2025 №01И-347/25 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата ««Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 240424 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Векторфарма». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений ГБСУ СОН РМ "Потьминский психоневрологический интернат с детским отделением" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов: Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Цитрамон П ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО 2 240424 26.05.2025 Медицинское использование 1
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Игнатьев Андрей Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Осипова Людмила Сергеевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора