Проверка № 13250661000018501006 от 2 июля 2025 года
ООО "ЭРКАФАРМ САРАТОВ"
Дата проведения
2 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.08.2024 №02И-906/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Обществом с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Саратов" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведена реализация лекарственных препаратов: Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Лонгидаза СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 МЕ 2 24062023 15.03.2025 Продажа 1
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Игнатьев Андрей Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Осипова Людмила Сергеевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |