ООО "БУШ-ФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.09.2024 №01И-1051/24, от 18.09.2024 №01И-1053/24, приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка». В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 №01И-233/25, принято решение держателем регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США) в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями: - «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг+500мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий: WN006, WN019, WN020, WN027, WN028, WN038, WN039, WN170, WN171, WN172, WP036, WP037, WP050, WP051, WP058, WP081, WP082, WP083, WP093, WP113, WP114. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о фактах нарушений Обществом с ограниченной ответственностью "Буш-Фарм": при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в 2025 году, после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведена реализация лекарственных препаратов: Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 2 Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 2 Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 1 Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 1 Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 WP082 04.02.2025 Продажа 1