ООО "СМАРТ"

По результатам рассмотрения обращения Ж. (вх. № О13-111/25 от 19.09.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, реализуемые ООО «СМАРТ» на маркетплейсе «OZON». На электронной площадке маркетплейса «OZON» ООО «СМАРТ» осуществляет продажи согласно информации, размещенной по ссылке (https://www.ozon.ru/seller/ooosmart-368287/?miniapp=seller_368287). По нижеприведенным ссылкам размещены объявления о продаже медицинских изделий в отсутствие регистрационных удостоверений: 1) https://www.ozon.ru/product/test-na-ovulyatsiyu-david-tochnost-svyshe-99-20-testov-1589147324/?_bctx=CAQQn70W&at=XQtk2GygZhrOg0JOTQQDM9OsR3LrqlCVyYvqks35PWvX&hs=1 (артикул 1589147324) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Тест- полоски на определение овуляции David, 20 шт.», производства Китай; 2) https://www.ozon.ru/product/test-na-ovulyatsiyu-lelux-tochnost-svyshe-99-20-testov-1409470423/?_bctx=CAQQn70W&at=w0tgKPz4nhkmpDy1fW9jqmECvJmLzpuJl992XIWjLJn&hs=1 (артикул 1409470423) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Тест- полоски на определение овуляции leLux, 20 штук», производства Китай; 3) https://www.ozon.ru/product/test-na-ovulyatsiyu-recare-tochnost-svyshe-99-20-testov-844880204/?_bctx=CAQQn70W&at=lRt6xk53lC4kOBB6uA9NR6LUy3EnVMSYY5jYqHEBoKG5&hs=1 (артикул 844880204) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Тест- полоски на определение овуляции Recare, 20 штук», производства Китай. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанных медицинских изделий отсутствуют. Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.