Проверка № 13240661000015962439 от 24 октября 2024 года

ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №13 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Предостережение
В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 № 01И-549/23 и от 05.12.2023 № 01И-1079/23 приняты решения о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные, серии 010123; производитель ООО "Славянская аптека", Россия и «Бисакодил-Хемофарм», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 13KH4A; производитель Хемофарм А.Д., Сербия. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о фактах нарушений ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России, по адресам мест осуществления деятельности: 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Явас, ул. Комсомольская, д.38; 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Явас, ул. С. Камаева, д.23. При осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в 2024 году после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов: - «Магния сульфат» раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные, серии 010123; производитель ООО "Славянская аптека", Россия в количестве 122 упаковок; - «Бисакодил-Хемофарм» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 13KH4A производитель Хемофарм А.Д., Сербия в количестве 2 упаковок.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Игнатьев Андрей Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Осипова Людмила Сергеевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки