Проверка № 131901208853 от 9 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.РУЗАЕВКА"
Дата проведения
9 декабря 2019 года — 13 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ванькова Елена Николаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора |
| Мозговая Алёна Владимировна | Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
431440, Мордовия, Рузаевка, Бедно-Демьяновская, 15
Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Устьянцева Вера Григорьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, акт подписала Устьянцева В.Г. 13.12.2019.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Процедура размораживания СЗП не регистрируется, что является нарушением требований п. 93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 СК | В срок до 13 июня 2020 года |
| Осуществлять регистрацию режима размораживания СЗП с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию. | |
Описание
Не обеспечено обучение персонала (по списку) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 СК | В срок до 13 декабря 2020 года |
| Обеспечить обучение персонала (по списку) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов. | |
Описание
Не соблюдаются условия транспортировки СЗП, что является нарушением требований п.64, подпункт «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 СК | В срок до 13 июня 2020 года |
| Обеспечить соблюдение условий транспортировки донорской крови и ее компонентов. | |
Описание
Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 СК | В срок до 13 декабря 2020 года |
| Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая утилизацию). | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: штрихкодовый сканер.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 СК | В срок до 13 декабря 2020 года |
| Обеспечить наличие оборудования, необходимого для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: штрихкодовый сканер. | |
Описание
В некоторых случаях не регистрируется режим размораживания СЗП (копия журнала регистрации размораживания и копия журнала 009/у прилагается), отсутствуют данные по утилизации компонентов СЗП (трансфузия от 25.04.2019г.), что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 СК | В срок до 13 июня 2020 года |
| Обеспечить прослеживаемость и идентификацию данных на всех этапах клинического использования донорской крови и и ее компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ