Проверка № 131901208851 от 20 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ЗУБОВО- ПОЛЯНСКАЯ РБ"
Дата проведения
20 августа 2019 года — 23 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мозговая Алена Владимировна | Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Ванькова Елена Николаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-он, п. Зубово-Поляна, ул. Советская, 50
Дата составления акта о проведении проверки
23 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дмитриев Валерий Иванович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, акт подписан Дмитриевым В.И. и.о. главного врача ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО ПОЛЯНСКАЯ РБ» 23.08.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 февраля 2020 года |
| Привести в соответствие форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов. п. 1.7, Приложения к инструкции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
В ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» не создана комиссия для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности; отсутствует график проведения внутренних проверок.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 февраля 2020 года |
| Создать в ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» комиссию для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности. Состав комиссии и график проведения внутренних проверок утвердить приказом, ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ». | |
Описание
В некоторых случаях трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы проводится более чем через 1 час после ее размораживания.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 февраля 2020 года |
| Организовать проведение трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы не позднее чем через 1 час после ее размораживания. | |
Описание
В некоторых случаях врачами лечебных отделений не проводится оценка эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 февраля 2020 года |
| Проводить оценку эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям. | |
Описание
В отделениях анестезиологии реанимации и хирургическом для хранения контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское оборудование (используется холодильное оборудование не зарегистрированное в установленном порядке в качестве медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови) холодильники бытовые электрические «Смоленск 414» КШ 165/22 (2 шт.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 августа 2020 года |
| Организовать хранение контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирок с образцами крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском оборудовании. | |
Описание
В некоторых случаях в хирургическом отделении ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности проведенные в клинико-диагностической лаборатории.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 февраля 2020 года |
| Организовать проведение первичного обязательного определения группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в клинических отделениях. | |
Описание
В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови только в 1 пробирку.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 февраля 2020 года |
| В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производить забор крови в 2 пробирки: в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. | |
Описание
Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 СК | В срок до 23 августа 2020 года |
| Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ