Проверка № 13180702259328 от 1 октября 2018 года

ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "РОДДОМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2018 года — 5 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ванькова Елена Николаевна Ведущий специалист-эксперт отдела специализрованного надзора
Мозговая Алёна Владимировна Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, 122

Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ветчинкина Лидия Васильевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, акт подписан Ветчинкиной Л.В. 04.10.2018г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме: не указывается цветность мочи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Распоряжение 9 СК от 20.03.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 10 СКВ срок до 5 марта 2019 года
Обеспечить безусловное выполнение требований п. 6, п. 33 приложение № 1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови только в 1 пробирку.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Распоряжение 9 СК от 20.03.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 10 СКВ срок до 5 марта 2019 года
Осуществлять забор крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
В штатном расписании ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «РОДДОМ» отсутстутсвует структурное подразделение (кабинет трансфузионной терапии), осуществляющее транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, не предусмотрены ставки медицинского персонала в кабинете трансфузионной терапии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Распоряжение 9 СК от 20.03.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 10 СКВ срок до 5 марта 2019 года
Организовать в ГБУЗ РЕСПУБЛИКИМОРДОВИЯ «РОДДОМ» структурное подразделение (кабинет трансфузионной терапии), осуществляющее транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, предусмотреть в штатном расписании ставки медицинского персонала в кабинет трансфузионной терапии.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ