Проверка № 13170700107520 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БЕЛЫЙ ВЕТЕР"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Ломаткина Ольга Борисовна (Председатель)- Ульянкина Валентина Григорьевна | – врио начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг;– главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
431440, Россия, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Эстакад, д. 1А
Дата составления акта о проведении проверки
3 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Белый Ветер» Чурбанова Р. Ш.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| – на момент проверки в кабинете терапевтической стоматологии отсутствует диатермокоагулятор, электроодонтомер, апекслокатор, набор для трахеотомии, радиовизиограф или рентген дентальный, при отсутствии рентген кабинета или договора на лучевую диагностику. В кабинете хирургической стоматологии на момент проверки отсутствует шовный материал. В кабинете ортопедической стоматологии на момент проверки отсутствует зажим кровоостанавливающий, окклюдатор. В шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, в укладке «Анафилактический шок», осуществляется хранение лекарственного препарата, «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл № 5», производства ФГУП «Московский эндокринный завод», серии 90916 – 2 уп. Условия хранения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке: при температуре не выше 15оС. В укладке «Аптечка форма № 50» осуществляется хранение лекарственного препарата, требующего защиты от воздействия повышенной температуры «Сульфацил натрия - СОЛОфарм, капли глазные 20% - 5 мл», серии 120715, производства ООО «Гротекс» - 1 упаковка. Условия хранения: при температуре не выше 15оС. В соответствии с показаниями термометра хранение осуществлялось при температуре 22оС. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| – в учреждении не организована работа по соблюдению медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| – в кабинете ортопедической стоматологии выявлено обращение медицинского изделия, не зарегистрированного в установленном порядке коронкосниматель Umutsan, производства Discilic Ltd, Турция. Товаросопроводительные документы на данное медицинское изделие ООО «Белый ветер» не предоставлены. | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| – в ООО «Белый ветер» отсутствует информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| – в медицинских картах стоматологического больного (043/у) пациентов Ж.А.И. 1956г.р., М.О.В. 1981 г.р., К.Е.А. 1995 г.р. не указываются данные жалоб, анамнеза, объективного осмотра. | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| – у главного врача ООО «Белый ветер» Глуховой Е.А. не имеется сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| - в ООО «Белый ветер» нарушена организации и Порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с несоответствиями во внутренних документах учреждения, а именно: приказ гл. врача ООО «Белый ветер» от 10.01.2017 №4/2 утверждает два уровня внутреннего контроля качества и безопасности (1-врачебный самоконтроль, 2-главный врач по медицинской работе) и Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 5 июля 2017 года |
| В кабинете терапевтической стоматологии осуществляется хранение и применение лекарственного препарата, не соответствующего нормативной документации: «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл», серии 520616, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» – 6 флаконов. В соответствии с Товарным чеком № 12510 от 10.01.2017 приобретено 15 флаконов. Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.03.2017 № 03И-607/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения серии вышеуказанного лекарственного препарата. Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20.04.2017 № 01И-919/17 субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации, информированы о принятом производителем решении об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл», серии 520616, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг». Информация о наличии в ООО «Белый ветер» лекарственного препарата, не соответствующего нормативной документации, или сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщику (производителю), в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия не представлена. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
431440, Россия, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Эстакад, д. 1А
Нет данных о результатах проверки