Проверка № 13170700107505 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВЕРА"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Батина Елена Николаевна (Председатель) - Ломаткина Ольга Борисовна | - начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг; – старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
431722, Россия, Республика Мордовия, Чамзинский район, р. п. Комсомольский, Микрорайон-1, дом 18а
Дата составления акта о проведении проверки
30 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Директор Ооо «Вера» - Чарышкина С. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №7 | В срок до 1 марта 2017 года |
| – в ООО «Вера» в стандарте оснащения кабинета врача травматолога-ортопеда отсутствует «антистеплер для снятия скоб (швов)». | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №7 | В срок до 1 марта 2017 года |
| – в ООО «Вера» в оснащении кабинета врача кардиолога отсутствует «аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный (МНО)», «Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный», предусмотренные стандартом оснащения. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №7 | В срок до 1 марта 2017 года |
| – в ООО «Вера» в кабинете врача невролога отсутствует «Набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора», предусмотренный стандартом оснащения. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №7 | В срок до 1 марта 2017 года |
| – в ООО «Вера» в кабинете врача хирурга отсутствует следующее оборудование: стол операционный, стол манипуляционный, головодержатель (воротник (Шанца), предусмотренный стандартом оснащения. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №7 | В срок до 1 марта 2017 года |
| – в офтальмологическом кабинете отсутствует следующее оборудование: диафаноскоп, экзоофтальмометр, гониоскоп, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| В ООО «Вера», как у субъекта обращения медицинских изделий, выявлено обращение медицинского изделия, не прошедшего поверку в установленном порядке, предусмотренного нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, а именно: - «Динамометр медицинский электронный ручной ДМЭР-120», заводской номер №01130. Производитель: Тулиновский приборостроительный завод, ОАО «ТВЕС», Россия, 392511, Тамбовская обл., Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3. РУ: ФСР 2008/02492 от 17.04.2008г., срок действия не ограничен. Согласно предоставленного Свидетельства о поверке №112007 от 24.09.2012г. «динамометр» на основании поверки признан годным и допущен к применению, срок действия до 24.09.2013г., межповерочный интервал - 1 год. Данных о поверке вышеуказанного изделия на момент выездной проверки 30.01.2017г. в учреждении не имелось. Товарно-транспортная накладная на приобретение медицинского изделия не предоставлена. |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| В ООО «Вера», как у субъекта обращения медицинских изделий, выявлены медицинские изделия, качество и безопасность которых не подтверждена, поскольку государственный реестр медицинских изделий не содержит сведений о государственной регистрации следующих медицинских изделий: а) в кабинете оториноларинголога: - «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», производитель: ЧП «Завет», Украина. б) в медицинском кабинете: - «Персональный анализатор алкоголя (Алкотестер) «Динго А-025»», производитель: «SENTECH Korea Corp», Korea. |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| ООО «Вера», как субъект обращения медицинских изделий, не представило информацию о проведении мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия по медицинскому изделию «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», производитель: ЧП «Завет», Украина. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.03.2014 №01И-376/14 учреждение (субъект обращения МИ) обязано было провести мероприятия по предотвращению обращения вышеуказанного незарегистрированного медицинского изделия и предоставить данную информацию в уполномоченный государственный орган. |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| В ООО «Вера» выявлены факты несоблюдения Порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств, поскольку количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе проводится прибором «Персональный анализатор алкоголя (Алкотестер) Динго А-025», не зарегистрированном в установленном порядке, поэтому показания данного прибора нельзя считать действительными. |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| - Журнал предрейсовых медицинских осмотров ООО «Вера» не содержит параметры (показатели, признаки), предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации, т.е. в журнал не выносятся заключения о наличии (отсутствии) признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков). |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| - в ООО «Вера» нарушена организация и Порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: из приказа директора ООО «Вера» от 12.01.2015 №1-П и Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности следует, что по решению руководителя медицинской организации в ООО «Вера» осуществляется 3 уровня контроля. Из них: 1 уровень – заведующие отделениями, 2 уровень – заместители руководителя медицинской организации, 3 уровень – врачебная комиссия медицинской организации (ВК). Однако, в ходе проверки предоставлены только 2 Журнала контроля качества медицинской помощи без указания уровней контроля по местам осуществления деятельности (430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 62, пом.20; 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Володарского, д. 22а, пом.4; 431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Ленина, д. 45; 431700, Республика Мордовия, Чамзинский район, р.п. Комсомольский, Микрорайон – 1, д. 18а). Предоставленные Протоколы оценки качества медицинской помощи ООО «Вера» (Протоколы ВК) имеют только одну подпись главного врача учреждения, т.е. не содержат основные требования, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации: дату и номер проведения заседания врачебной комиссии, список членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, подписи членов врачебной комиссии (решение врачебной комиссии считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии). Более того, в «журнале» установленного образца №035/у-02 (журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) отсутствуют записи о проведенных мероприятиях 3 уровня контроля качества и безопасности медицинской деятельности, т.е. врачебной комиссии ООО «Вера». Установлено, что вышеуказанный «журнал» содержит только сведения о проведенных ВК (освидетельствованиях, медицинских |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Володарского, д. 22а, пом. 4 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 62, пом. 20 431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Ленина, д. 45 431700, Республика Мордовия, Чамзинский район, р. п. Комсомольский, микрорайон-1, д. 18а
Нет данных о результатах проверки