Проверка № 13170700107468 от 1 апреля 2017 года

ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.РУЗАЕВКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА РУЗАЕВКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
- Любаева Елена Викторовна (Председатель) - Ломаткина Ольга Борисовна - Ульянкина Валентина Григорьевна – начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий; врио начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг;– главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения ле


Объекты и итоги проверки

Адрес
431440, Россия, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Бедно-Демьяновская, д. 15

Дата составления акта о проведении проверки
14 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Нуз «Узловая Больница На Станции Рузаевка Оао «Ржд» - Устьянцева В. Г. , Заместитель Главного Врача По Поликлинической Работе – Матренина В. М.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 14 июля 2017 года
- В стоматологическом отделении НУЗ «Узловая больница на станции Рузаевка ОАО «РЖД», как у субъекта обращения медицинских изделий, выявлено медицинское изделие, качество и безопасность которого не подтверждена.
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 14 июля 2017 года
- НУЗ «Узловая больница на станции Рузаевка ОАО «РЖД», как субъект обращения медицинских изделий, не представило информацию о проведении мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия по медицинскому изделию «Стерилизатор стоматологический гласперленовый М60», производства фирмы «Drilco», Аргентина.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Бедно-Демьяновская, д. 15/2 431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Бедно-Демьяновская, д. 15/1 431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Бедно-Демьяновская, д. 15/4 431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Бедно-Демьяновская, д. 15/5 431440, Республика Мордовия, Рузаевский район, г. Рузаевка, ул. Бедно-Демьяновская, д. 15/6

Нет данных о результатах проверки